看看ZEPOSIA的理由®(ozanimod)

如果你有复发性多发性硬化症，找到一种最适合你的治疗方法意味着知道有什么选择。发现一种用于复发性多发性硬化症患者的每日一次的药片:ZEPOSIA®(ozanimod)是一种处方药，用于治疗多发性硬化症(MS)的复发形式，包括临床孤立综合征，复发缓解疾病，活动性继发性进行性疾病，在成人。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。


以下是关于ZEPOSIA需要了解的5件事。


1.ZEPOSIA是每日一次的药片

ZEPOSIA是一个每天服用一次的药，而且尽可能在同一时间服用。它可以随食物服用或不带食物服用，并在您需要的时候服用(ZEPOSIA的处方信息不要求冷藏)。


2.ZEPOSIA比领先的注射药物(Avonex)更有效*

在两项独立的临床研究中，ZEPOSIA与一种领先的注射药物进行了比较。这两项临床研究结合起来，是将一种MS药物与另一种药物(不是安慰剂)进行比较的最大研究之一，总共包括1700多人。

*Avonex(干扰素β -1a)。



减少复发

在为期一年的研究中，服用ZEPOSIA的人有减少48%的复发比服用主要注射药物的人要多。在为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的人有减少38%的复发比领先的注射剂。__

__为了衡量复发率，使用了年化复发率(ARR)，这是一组人在一年内的平均复发率。为期一年的研究:服用ZEPOSIA的患者的ARR为0.181，而服用领先注射剂的患者的ARR为0.350。共有895人参与了这项研究(ZEPOSIA 447，领先的注射剂448)。两年研究:服用ZEPOSIA的患者的ARR为0.172，而服用一种主要注射剂的ARR为0.276。共有874人参与了这项研究(ZEPOSIA 433，领先的注射剂441)。
服用Zeposia的人比服用主要注射药物的人复发少48%
在另一项为期两年的研究中，使用Zeposia的复发率比使用领先的注射药物少38%

更多的人不再复发

在为期一年的研究中，78%的服用ZEPOSIA的人没有复发一年后(与66%服用主要注射剂的人相比)。和在为期两年的研究中，76%的服用ZEPOSIA的人没有复发两年(相比之下，64%的人服用了主要的注射剂)。‡

‡复发定义为与MS直接相关的新症状或恶化症状持续超过24小时(在神经系统状态基本稳定至少30天后)。
78%的患者没有zeposia复发
76%服用Zeposia的人没有复发

新增或扩大病灶(T2)较少

为期一年的研究也表明服用ZEPOSIA的人新增或扩大病灶减少48% (T2)比服用主要注射药物的人要多。和在为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的人新增或扩大病灶减少42% (T2)比领先的注射剂。§

§为期一年的研究:服用ZEPOSIA的患者平均有1.47个病灶(T2)，而服用领先注射剂的患者平均有2.84个病灶。两年的研究:服用ZEPOSIA的患者平均有1.84个病灶(T2)，而服用领先注射剂的患者平均有3.18个病灶。
减少48%的新病变或扩大病变
42%新变大病灶

ZEPOSIA较少显示活动性炎症(T1 gd增强)的病变

在为期一年的研究中，服用ZEPOSIA的人T1钆含量减少63%
(Gd)增强病变比服用主要注射药物的人要多。在为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的人T1 gd增强病变减少了53%比服用主要注射剂的人要多。||

||一年的研究:服用ZEPOSIA的患者平均有0.16 T1 gd增强病变，而服用主要注射剂的患者平均有0.43 T1 gd增强病变。
两年的研究:服用ZEPOSIA的人平均0.18，而服用一种主要注射剂的人平均0.37。
T1钆(Gd)增强病灶减少63%
T1 gd增强病变减少53%

残疾进展也被测量
没有身体残疾的进展

3.ZEPOSIA也被用于安全性研究

尽可能多地了解你的药物是很重要的，包括它的安全性信息。

有两项研究，一项持续一年，另一项持续两年。这些研究调查了882名服用ZEPOSIA的人，其中90%的人在整个临床研究中都坚持服用该药物。在停止服用ZEPOSIA的患者中，3%的人是因为他们经历了副作用。其余的人因为各种各样的其他原因离开了研究。

可能有严重的副作用

这些是在临床研究期间服用ZEPOSIA的人报告的严重副作用。

  • 可能危及生命并导致死亡的感染

  • 当你开始服用ZEPOSIA时，心率会变慢

  • 肝脏问题

  • 血压升高

  • 呼吸困难

  • 黄斑水肿(视力问题)

  • 你大脑血管的肿胀和狭窄

  • 与治疗前或治疗期间相比，停止ZEPOSIA后MS严重恶化

要了解更多关于这些副作用和可能的症状，请参阅下面的重要安全信息。

最常见的副作用

在这两项临床研究中，服用ZEPOSIA的人被要求报告他们所经历的任何副作用。这些是最常见的:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低

  • 小便疼痛，尿频

  • 背部疼痛

  • 高血压

  • 头疼

这些并不是ZEPOSIA的所有副作用。请参阅处方信息(下面的链接)，以了解服用ZEPOSIA的所有副作用的信息。如果你在服用ZEPOSIA时遇到任何副作用，一定要立即与你的医生交谈。

请参阅全文处方信息而且用药指南以获取有关服用ZEPOSIA的所有副作用的信息。

4.医生们对ZEPOSIA的结果感到鼓舞

医生正在看脑部扫描图

“每天一次口服给药对我的患者有很大的吸引力，我对ZEPOSIA的临床结果感到满意。”

-Edward J. Fox，医学博士
德克萨斯州中部多发性硬化症诊所主任


ZEPOSIA 360支持™计划将帮助您的每一步

ZEPOSIA有一个名为ZEPOSIA 360支持的程序来帮助指导您。您可以与MS护士导航员谈论ZEPOSIA的治疗，导航保险福利，财务支持援助等等。你可以打电话
1 - 833 - zeposia (833-937-6742)，周一至周五，8ᴀᴍ- 8ᴘᴍET。

想知道ZEPOSIA是否适合你?

您的MS医疗团队可以告诉您更多关于ZEPOSIA的信息。安排一个约会，询问ZEPOSIA，以及它是否适合你。这里有一些问题你可以询问你的MS医疗团队。

要了解更多关于ZEPOSIA和ZEPOSIA 360 Support™计划的信息，请访问ZEPOSIA.com/MS．

BMS的付费医疗顾问。
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指示

ZEPOSIA®(ozanimod)是一种处方药，用于治疗多发性硬化症(MS)的复发形式，包括临床孤立综合征，复发缓解疾病，活动性继发性进行性疾病，在成人。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。


重要安全资讯

在以下情况下不要服用ZEPOSIA:

  • 在过去6个月内有过心脏病发作、胸痛(不稳定型心绞痛)、中风或小中风(短暂性脑缺血发作或TIA)或某些类型的心力衰竭

  • 有或曾经有过某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的历史，无法通过起搏器纠正

  • 在睡眠中有未经治疗的严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)

  • 服用某种称为单胺氧化酶抑制剂的药物

如果您有任何这些情况或不知道您是否有任何这些情况，在服用ZEPOSIA之前请与您的医疗保健提供者交谈。

ZEPOSIA可能导致严重的副作用，包括:

  • 感染。ZEPOSIA会增加严重感染的风险，可能危及生命并导致死亡。ZEPOSIA降低血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在您开始服用ZEPOSIA之前，您的医疗保健提供者可能会对您的白细胞进行血液测试。

    如果您在使用ZEPOSIA治疗期间和最后一次服用ZEPOSIA后3个月内出现以下任何感染症状，请立即致电您的医疗保健提供者:
    • 发热
    • 感觉很累
    • 流感样症状
    • 咳嗽
    • 疼痛和频繁排尿(尿路感染的迹象)
    • 皮疹
    • 头痛伴发热、颈部僵硬、对光敏感、恶心或思维混乱(这些可能是脑膜炎的症状，是大脑和脊柱周围的一种感染)

如果您有感染，您的医疗保健提供者可能会延迟开始或停止ZEPOSIA治疗。

  • 当你开始服用ZEPOSIA时，心率减慢(也称为慢速心律)。ZEPOSIA可能会导致你的心率暂时减慢，特别是在前8天。在你服用第一剂ZEPOSIA之前，你将有一个测试来检查你的心脏的电活动，称为心电图(ECG)。

    如果您出现以下心率慢的症状，请致电您的医疗保健提供者:
    • 头晕
    • 头晕
    • 感觉心脏跳得慢或跳
    • 呼吸急促（气促）
    • 混乱
    • 胸部疼痛
    • 疲劳
    在开始ZEPOSIA时，如果您错过了一剂，请遵循您的医疗保健提供者的指示。

继续阅读ZEPOSIA可能的其他严重副作用。

在服用ZEPOSIA之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括:

  • 发烧或感染，或因疾病而无法抵抗感染，或服用或已服用降低免疫系统的药物

  • 过去30天内接种过疫苗或计划接种疫苗。ZEPOSIA可能导致疫苗效果降低

  • 在您开始ZEPOSIA之前，如果您以前没有接种过水痘(水痘带状疱疹病毒)疫苗，您的医疗保健提供者可能会给您接种

  • 患过水痘或接种过水痘疫苗。你的医疗保健提供者可能会做水痘病毒的血液测试。你可能需要接种完整疗程的疫苗，并等待1个月后再服用ZEPOSIA

  • 心率慢

  • 心跳不规则或不正常(心律失常)

  • 有中风史吗

  • 有或曾经有过心脏问题，包括心脏病发作或胸痛

  • 有高血压

  • 有肝脏问题

  • 有呼吸问题，包括睡觉的时候

  • 眼睛有问题，尤其是被称为葡萄膜炎的眼睛炎症

  • 有糖尿病

  • 正在或计划怀孕，或在停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你是一名可以怀孕的女性，在ZEPOSIA治疗期间和停止服用ZEPOSIA后的3个月内，与你的医疗保健提供者讨论哪种避孕方法适合你

  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚ZEPOSIA是否会进入母乳。如果您服用ZEPOSIA，请与您的医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。

告诉你的医疗保健提供者你正在服用或最近服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。ZEPOSIA与其他药物一起使用会引起严重的副作用。特别是告诉你的医疗保健提供者，如果你服用或已经服用:

  • 影响免疫系统的药物，如阿仑单抗

  • 控制心律(抗心律失常)或心跳的药物

  • CYP2C8诱导剂，如利福平

  • CYP2C8抑制剂，如gemfibrozil(治疗血液中高脂肪的药物)

  • 阿片类药物(止痛药)，治疗抑郁症的药物，以及治疗帕金森病的药物

  • 控制心率和血压的药物(受体阻滞剂药物和钙通道阻滞剂药物)

你不应该收到生活在ZEPOSIA治疗期间接种疫苗，在服用ZEPOSIA前至少1个月，停止服用ZEPOSIA后至少3个月。在ZEPOSIA治疗期间接种疫苗可能效果不佳。

ZEPOSIA可引起严重的副作用，包括:

  • 肝脏问题。在你开始服用ZEPOSIA之前，你的医疗保健提供者会做血液测试来检查你的肝脏。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 原因不明的恶心

    • 呕吐

    • 腹部疼痛

    • 疲劳

    • 食欲不振

    • 眼白或皮肤发黄

    • 深色尿液

  • 血压升高。在使用ZEPOSIA治疗期间，您的医疗保健提供者应该检查您的血压。当你吃了某些含有大量酪胺的食物时，就会突然出现严重的血压升高(高血压危机)。

  • 呼吸问题。一些服用ZEPOSIA的人会出现呼吸短促。如果你有新的或恶化的呼吸问题，立即打电话给你的医疗保健提供者。

  • 你的视力有问题，叫做黄斑水肿。如果你患有糖尿病或患有葡萄膜炎，你患黄斑水肿的风险会更高。如果您有较高的黄斑水肿风险，或者在ZEPOSIA治疗期间注意到视力变化，您的医疗保健提供者应该在开始服用ZEPOSIA之前测试您的视力。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 视线中心的模糊或阴影

    • 对光的敏感性

    • 你视野中心的盲点

    • 不同寻常的彩色视觉

  • 你大脑血管的肿胀和狭窄。后可逆性脑病综合征(PRES)是一种罕见的情况，发生在ZEPOSIA和同一类药物。当你停止服用ZEPOSIA时，PRES的症状通常会好转。如果不及时治疗，可能会导致中风。如果您有任何PRES症状，您的医疗保健提供者将为您做测试。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 突然剧烈头痛

    • 突然混乱

    • 视力突然丧失或其他视力变化

    • 癫痫发作

  • 停止ZEPOSIA后MS严重恶化。当停用ZEPOSIA时，MS症状可能会复发，并且与治疗前或治疗期间相比变得更糟。在你以任何理由停止服用ZEPOSIA之前，一定要与你的医疗保健提供者交谈。告诉您的医疗保健提供者，如果您在停止ZEPOSIA后出现MS症状恶化。

ZEPOSIA最常见的副作用包括:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低(体位性低血压)

  • 疼痛和尿频(尿路感染的迹象)

  • 背部疼痛

  • 高血压

  • 头疼

这些并不是ZEPOSIA所有可能的副作用。有关更多信息，请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医疗保健提供者咨询有关副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用1 - 800 - fda - 1088．

请参阅全文处方信息而且用药指南．

ZEPOSIA®是注册商标，ZEPOSIA 360 Support™是
Celgene公司，百时美施贵宝公司。Avonex®是百健的注册商标。

©2021百时美施贵宝公司。2084-US-2101074 07/21

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