针对AMD的仿生眼植入?

通过约瑟夫销售 健康的作家

两年前,80岁的雷·弗林(Ray Flynn)成为接受“仿生眼”治疗老年性黄斑变性(AMD)的第一个病人。这种“眼睛”是一种被称为Argus II的视网膜假体,已经在美国和欧洲被用于治疗由色素性视网膜炎(RP)引起的失明,这是一种相对罕见的遗传性眼病。

现在,一项临床试验将试图确定Argus II是否也可以用于非新生血管性(干性)AMD患者,这是一种更为常见的疾病。

它是如何工作的

Argus II是一个电子的、软件驱动的系统,有两个主要部分——一个外部部分和另一个植入眼睛。这些部分结合在一起,在一定程度上恢复了由于视网膜上的感光细胞退化而丧失的视觉能力。感光细胞排列在视网膜上,向大脑发送视觉信号。

Argus II系统的外部部分使用安装在用户眼镜上的一个小摄像机收集视觉数据,并将其转换为电脉冲。数据被发送到视觉处理单元(VPU),这是一个可以戴在腰带上或放在口袋里的小控制台。

通过对VPU的控制,用户可以操纵软件来调整正在发送的信号——例如,通过增强对比度。眼镜中的发射天线将处理后的信号以无线方式发送到眼睛中的接收天线。

手术期间,在假眼内部,电脉冲被传递到植入视网膜上的电极阵列。脉冲会刺激神经细胞,这些神经细胞将信号发送到大脑,在大脑中,这些信号被视为光点,使用者可以学习如何解读。

用户“看到”的是代表视觉图像的亮度模式,比如用户面前的人或物体的轮廓。

即使大多数感光细胞已经停止工作,光信号仍然可以通过仍然存活的神经元发送到大脑。神经元能够通过电极传输信号,这与自然光敏细胞受损前的信号传输路径相同。

目前的研究结果

在一项临床试验中,30名晚期或严重色素性视网膜炎患者评估了Argus II的潜在有效性。试验表明,该系统帮助参与者获得了足够的视觉敏锐度,例如,识别物体和人的位置。

参与者也可以识别动作;读大的字母、单词和句子;走在人行道上时能认出路缘;并完成日常生活中其他需要视力的任务。

这项研究导致FDA在2013年2月批准该系统作为一种用于视网膜色素变性患者的人道主义使用设备——每年用于治疗非常有限的患者的设备获得批准。

批准意味着开发商,即第二视力医疗产品公司,已经证明该设备是安全的,其使用可能带来的好处大于风险。Argus II对AMD患者是否有效还有待证实。

不同的条件

色素性视网膜炎和AMD之间的主要区别是影响视力的类型。RP导致视网膜上的感光细胞退化——主要是使周围视觉成为可能的细胞。随着疾病的发展,人们仍然能够看到眼前的东西,但侧视力恶化。夜间视力也是如此。最终,这种情况会导致功能性失明。

AMD影响黄斑的感光细胞,黄斑是视网膜的中心部分。随着疾病的发展,中心视力变暗,变得模糊,最终会被随着时间的推移而变大变暗的黑斑所阻塞。

什么是未来

Flynn的植入物是一项可行性研究的第一步,该研究评估了Argus II治疗干性AMD患者失明的安全性和实用性。这项为期三年的研究涉及五名患有这种疾病的患者。

根据结果,将进行更大规模的试验,以满足审批和销售Argus II的要求。只有到那时,我们才能知道植入物是否能改善AMD患者的周边视力。

手术后两周,植入弗林眼睛的系统启动了。在同一天的测试中,弗林能够辨别人和物体的轮廓。他还能识别电脑屏幕上的图案,并能辨别屏幕上线条的方向和运动。为了表明这是系统在工作,他闭着眼睛完成了这些任务。

如果临床研究结果导致Argus II广泛用于治疗干性AMD,该设备将是昂贵的。一个Argus II单元的售价约为15万美元。手术和其他医疗费用都是额外的。但是医疗保险确实为RP患者提供了假肢的覆盖范围,这些患者是由他们的医生推荐进行治疗的。

Argus II并不是未来AMD治疗的唯一假肢设备。斯坦福大学医学院等机构正在进行视网膜假体的基础研究。

最近的一篇评论中华医学会杂志确定了至少三种目前正在欧洲进行临床试验的其他系统。第二视力医疗产品公司也在开发其他系统,可用于解决与其他原因相关的失明。

科幻小说《星际迷航:下一代》中的角色乔迪·拉·弗吉曾在大银幕上大受欢迎,他的微型植入物使他能够看见东西——也许有一天会成为许多人的现实。

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约瑟夫销售

约瑟夫·塞林(Joseph Saling)是一位获奖的自由撰稿人,专门研究疾病管理、心理健康和高级健康。他和妻子桑迪以及他们的狗叶芝住在亚特兰大地区。在做作业的间隙,他会用丙烯酸树脂画画,写小说,写短篇小说和诗歌。