了解ZEPOSIA®(ozanimod):成人中度至重度溃疡性结肠炎(UC)每日一次

看看zeposia的原因

对于患有对于UC患者来说,找到适合他们的治疗方法有时是一个挑战。ZEPOSIA是一种每天服用一次的药片,可以帮助人们实现并维持溃疡性结肠炎的缓解。ZEPOSIA是第一个也是唯一一个治疗UC的同类药物。* ZEPOSIA不一样。不是生物制剂,不是5-ASA,也不是类固醇。了解关于ZEPOSIA你应该知道的5件事。

*ZEPOSIA选择性地靶向免疫细胞中被称为S1P受体的特定部分。S1P受体在UC炎症过程中起着重要作用。

1.ZEPOSIA是每日一次的药片,不是注射或输液

ZEPOSIA可采用:

  • 有或没有食物

  • 你想要的时间和地点

- ZEPOSIA的处方信息没有冷藏要求

“对于中度至重度溃疡性结肠炎患者,这种每天一次的药片是一种令人兴奋的治疗选择,它提供了一种不同的方法来解决这种炎症性疾病,受到患者和他们的医疗保健提供者的欢迎。”

罗素·d·科恩,医学博士

医学教授
芝加哥大学医学院__

__BMS的付费医疗顾问

2.ZEPOSIA已被证明可帮助人们实现并维持‡UC的缓解

ZEPOSIA在一项为期1年的临床试验中进行了评估,所有研究参与者(ZEPOSIA: 429人,安慰剂:216人)在10周时首次进行了评估。患者在进入试验前接受口服5-ASA和/或类固醇治疗。症状缓解者§在10周后,可以继续进行研究,并在1年时进行评估(ZEPOSIA: 230,安慰剂:227)。以下是调查结果:

10周时早期缓解

服用ZEPOSIA的患者在治疗10周后获得缓解的可能性是服用安慰剂的患者的3倍。

Zeposia达到缓解的可能性比安慰剂高3倍

持续缓解1年||

几乎40%的服用ZEPOSIA的患者在1年后病情得到缓解。

近40%的患者在1年内得到缓解
||1年后,37%的ZEPOSIA患者实现了缓解,而安慰剂组为19%。只有在10周时症状得到缓解的患者继续治疗,并在1年时进行评估。

最早可在2周内缓解

ZEPOSIA可在2周内减少直肠出血和大便频率。

减少直肠出血和大便频率

从内部减少炎症

ZEPOSIA通过减少表面以下的炎症和改善1年的结肠外观来治疗溃疡性结肠炎。

30%服用ZEPOSIA的人达到了这一结果,而服用安慰剂的人只有14%。
表面下的Zeposia缓解

缓解是如何定义的?调出
“对于我的UC患者来说,每天服用一次这种药片,早期症状缓解和持久缓解是可能的。”

Douglas C. Wolf,医学博士

IBD研究所主任
东南克罗恩病和结肠炎中心医学主任
亚特兰大胃肠病学协会
亚特兰大,乔治亚州

BMS的付费医疗顾问

3.ZEPOSIA也被用于安全性研究

ZEPOSIA的安全性在临床试验中进行了评估。在10周时接受评估的患者中(N=429),94%的人继续接受治疗3.3%的人因为副作用而停止服用。在接受1年评估的患者中(N=230),80%仍在接受治疗1.3%的人因副作用而停止服用。

可能有严重的副作用

以下是临床试验期间服用ZEPOSIA的患者报告的严重副作用:

  • 感染

  • 当你开始服用ZEPOSIA时,心率会变慢

  • 肝脏问题

  • 血压升高

  • 呼吸问题,如呼吸短促

  • 黄斑水肿(视力问题)

  • 你大脑血管的肿胀和狭窄

最常见的副作用

在临床试验期间,服用ZEPOSIA的人被要求报告他们经历的任何副作用。这些是最常见的:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低(体位性低血压)

  • 疼痛和尿频(尿路感染的迹象)

  • 背部疼痛

  • 高血压

  • 头疼

这些并不是ZEPOSIA的所有副作用。请参阅全文处方信息而且用药指南以获取有关服用ZEPOSIA的所有副作用的信息。

4.ZEPOSIA是第一个也是唯一一个治疗UC的同类药物

ZEPOSIA是第一个也是唯一一个被批准用于UC的S1P受体调节剂。S1P受体是免疫细胞的一个特定部分,在UC等炎症疾病中起着重要作用。

5.ZEPOSIA 360 Support™程序可以帮助您完成每一步

对ZEPOSIA或开始治疗有疑问?与ZEPOSIA 360支持加州大学护士导航员在那里,确保你有所有你需要的答案,当涉及到ZEPOSIA。一个专门的加州大学护士导航员还可以帮助你获得保险福利、经济支持等等,包括确定你是否有资格参加ZEPOSIA
0美元的自付优惠。**

**根据保险范围的不同,患者可能有资格获得自付药物费用的处方福利,每次处方只需支付0美元。适用最高储蓄限额;患者自付费用可能有所不同。这个项目不是健康保险。优惠不适用于参加医疗保险、医疗补助或其他联邦或州医疗保健计划的患者。请点击这里参阅计划条款、条件和资格标准。

想知道zeposia是否适合你?你可以从以下3件事开始:

  • 联系您的医疗保健提供者。这里有一些问题让对话开始

  • 访问ZEPOSIA.com了解更多ZEPOSIAZEPOSIA 360支持程序

  • 通过电话与UC护士导航联系1 - 833 - zeposia(833-937-6742),周一至周五,8ᴀᴍ- 8ᴘᴍET

迹象

ZEPOSIA®(ozanimod)是一种处方药,用于治疗成人中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。

重要安全资讯

在以下情况下不要服用ZEPOSIA:

  • 在过去6个月内有过心脏病发作、胸痛(不稳定型心绞痛)、中风或小中风(短暂性脑缺血发作或TIA)或某些类型的心力衰竭

  • 有或曾经有过某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的历史,无法通过起搏器纠正

  • 在睡眠中有未经治疗的严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)

  • 服用某种称为单胺氧化酶抑制剂的药物

如果您有任何这些情况或不知道您是否有任何这些情况,在服用ZEPOSIA之前请与您的医疗保健提供者交谈。

ZEPOSIA可能导致严重的副作用,包括:

  • 感染。ZEPOSIA会增加严重感染的风险,可能危及生命并导致死亡。ZEPOSIA降低血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在您开始服用ZEPOSIA之前,您的医疗保健提供者可能会对您的白细胞进行血液测试。
    如果您在使用ZEPOSIA治疗期间和最后一次服用ZEPOSIA后3个月内出现以下任何感染症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
    • 发热
    • 感觉很累
    • 流感样症状
    • 咳嗽
    • 疼痛和频繁排尿(尿路感染的迹象)
    • 皮疹
    • 头痛伴发热、颈部僵硬、对光敏感、恶心或思维混乱(这些可能是脑膜炎的症状,是大脑和脊柱周围的一种感染)

如果您有感染,您的医疗保健提供者可能会延迟开始或停止ZEPOSIA治疗。

  • 当你开始服用ZEPOSIA时,心率减慢(也称为慢速心律)。ZEPOSIA可能会导致你的心率暂时减慢,特别是在前8天。在你服用第一剂ZEPOSIA之前,你将有一个测试来检查你的心脏的电活动,称为心电图(ECG)。
    如果您出现以下心率慢的症状,请致电您的医疗保健提供者:
    • 头晕
    • 头晕
    • 感觉心脏跳得慢或跳
    • 呼吸急促(气促)
    • 混乱
    • 胸部疼痛
    • 疲劳
    在开始ZEPOSIA时,如果您错过了一剂,请遵循您的医疗保健提供者的指示。

继续阅读ZEPOSIA可能的其他严重副作用。

在服用ZEPOSIA之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:

  • 发烧或感染,或因疾病而无法抵抗感染,或服用或已服用降低免疫系统的药物

  • 过去30天内接种过疫苗或计划接种疫苗。ZEPOSIA可能导致疫苗效果降低

  • 在您开始ZEPOSIA之前,如果您以前没有接种过水痘(水痘带状疱疹病毒)疫苗,您的医疗保健提供者可能会给您接种

  • 患过水痘或接种过水痘疫苗。你的医疗保健提供者可能会做水痘病毒的血液测试。你可能需要接种完整疗程的疫苗,并等待1个月后再服用ZEPOSIA

  • 心率慢

  • 心跳不规则或不正常(心律失常)

  • 有中风史吗

  • 有或曾经有过心脏问题,包括心脏病发作或胸痛

  • 有高血压

  • 有肝脏问题

  • 有呼吸问题,包括睡觉的时候

  • 眼睛有问题,尤其是被称为葡萄膜炎的眼睛炎症

  • 有糖尿病

  • 正在或计划怀孕,或在停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你是一名可以怀孕的女性,在ZEPOSIA治疗期间和停止服用ZEPOSIA后的3个月内,与你的医疗保健提供者讨论哪种避孕方法适合你

  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚ZEPOSIA是否会进入母乳。如果您服用ZEPOSIA,请与您的医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。

告诉你的医疗保健提供者你正在服用或最近服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。ZEPOSIA与其他药物一起使用会引起严重的副作用。特别是告诉你的医疗保健提供者,如果你服用或已经服用:

  • 影响免疫系统的药物,如阿仑单抗

  • 控制心律(抗心律失常)或心跳的药物

  • CYP2C8诱导剂,如利福平

  • CYP2C8抑制剂,如gemfibrozil(治疗血液中高脂肪的药物)

  • 阿片类药物(止痛药),治疗抑郁症的药物,以及治疗帕金森病的药物

  • 控制心率和血压的药物(受体阻滞剂药物和钙通道阻滞剂药物)

你不应该收到生活在ZEPOSIA治疗期间接种疫苗,在服用ZEPOSIA前至少1个月,停止服用ZEPOSIA后至少3个月。在ZEPOSIA治疗期间接种疫苗可能效果不佳。

ZEPOSIA可引起严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题。在你开始服用ZEPOSIA之前,你的医疗保健提供者会做血液测试来检查你的肝脏。如果您出现以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 原因不明的恶心

    • 呕吐

    • 腹部疼痛

    • 疲劳

    • 食欲不振

    • 眼白或皮肤发黄

    • 深色尿液

  • 血压升高。在使用ZEPOSIA治疗期间,您的医疗保健提供者应该检查您的血压。当你吃了某些含有大量酪胺的食物时,就会突然出现严重的血压升高(高血压危机)。

  • 呼吸问题。一些服用ZEPOSIA的人会出现呼吸短促。如果你有新的或恶化的呼吸问题,立即打电话给你的医疗保健提供者。

  • 你的视力有问题,叫做黄斑水肿。如果你患有糖尿病或患有葡萄膜炎,你患黄斑水肿的风险会更高。如果您有较高的黄斑水肿风险,或者在ZEPOSIA治疗期间注意到视力变化,您的医疗保健提供者应该在开始服用ZEPOSIA之前测试您的视力。如果您出现以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 视线中心的模糊或阴影

    • 对光的敏感性

    • 你视野中心的盲点

    • 不同寻常的彩色视觉

  • 你大脑血管的肿胀和狭窄。后可逆性脑病综合征(PRES)是一种罕见的情况,发生在ZEPOSIA和同一类药物。当你停止服用ZEPOSIA时,PRES的症状通常会好转。如果不及时治疗,可能会导致中风。如果您有任何PRES症状,您的医疗保健提供者将为您做测试。如果您有以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 突然剧烈头痛

    • 突然混乱

    • 视力突然丧失或其他视力变化

    • 癫痫发作

ZEPOSIA最常见的副作用包括:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低(体位性低血压)

  • 疼痛和尿频(尿路感染的迹象)

  • 背部疼痛

  • 高血压

  • 头疼

这些并不是ZEPOSIA所有可能的副作用。有关更多信息,请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询。

请向医疗保健提供者咨询有关副作用的医疗建议。你可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请参阅全文处方信息,包括用药指南

ZEPOSIA®是注册商标,ZEPOSIA 360 Support™是
Celgene公司,百时美施贵宝公司。

©2021百时美施贵宝公司。2084-US-2101745 11/21


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