AFib和中风风险:新的药物选择
最多1个在5中风的结果心房颤动(AF)这是一种导致心律异常的疾病。60多年来,被诊断患有心房纤颤的患者一直被开出华法林的处方,这是一种血液稀释剂,可以显著降低心房纤颤的发生率中风的风险.但华法林的品牌名称是Coumadin和Jantoven,它会增加脑内和脑周围出血的风险。
今天,有更多的抗凝剂可用于降低中风风险,它们越来越多地被用作华法林的替代品。自2010年以来,美国食品和药物管理局(FDA)批准了另外四种口服抗凝血药物,这些药物被认为至少与华法林一样有效,并具有FDA认为可接受的出血风险。特别是,新药物比华法林更不容易引起脑出血而导致中风。
新的解药
尽管如此,所有抗凝剂都会增加出血的风险。当这些新药首次获得批准时,医学专家特别担心没有解药可以逆转它们的血液稀释作用。
然而,抗凝血药物的进化在2015年达到了一个里程碑,即对抗达比加群(普拉达沙)的作用。
解毒剂idarucizumab (Praxbind)可以在潜在的危及生命的紧急情况下阻止无法控制的出血——比如普拉达沙的抗凝作用可能导致的出血。因此,它为患者提供了一层保护。
对于其他较新的抗凝药物——xarelto(利伐沙班)、Eliquis(阿哌沙班)和Savaysa(依多沙班)——医生们已经转向使用一种凝血因子产品——凝血酶原复合物浓缩物——来逆转出血。
当你和医生讨论治疗方案时,这里有几点需要考虑。重要的是要记住,抗凝剂引起的大多数出血并不严重,不会像中风那样导致永久性残疾或死亡。
华法林的角色
华法林于1954年获FDA批准,已被广泛用于抑制血栓形成或防止血栓复发。华法林的作用原理是阻断肝脏产生血栓所需的一种酶(凝血因子)。
对于房颤患者,华法林已被证明可以将中风的风险降低三分之二。然而华法林也可能使颅内出血的风险加倍,颅内出血是一种血液在颅骨内的积累。
华法林是一种难以管理的药物,需要患者经常进行血液测试,以确定处方剂量是否足以防止血栓形成,但它不会增加过度出血的风险。
然而,已经开发了几种类型的逆转剂来抵消华法林的作用。如果严重受伤导致无法控制的出血,这些解毒剂,包括维生素K和药物Kcentra(凝血酶原复合物浓缩物,人类),可以恢复服用华法林患者的凝血功能。
正在进行评估
普拉达沙是最近获得FDA批准的四种血液稀释剂中的第一种,它通过阻断一种名为凝血酶的酶起作用,这种酶与血栓的形成有关。
一个正在接受FDA的审查该研究发现,与华法林相比,普拉达沙与血栓相关的中风、脑出血和死亡的风险更低。
与华法林相比,Pradaxa与11.3血栓相关中风的发生率(在特定人群中发生的可能性)相关。Pradaxa的颅内出血发生率为3.3,而华法林为9.6。
FDA的审查还发现,与华法林相比,普拉达沙与严重胃肠道出血的风险增加有关,而华法林的风险已被证明随着年龄的增长而增加。服用普拉达沙的患者发生胃肠道出血的发生率为34.2,而服用华法林的发生率为26.5。两种药物引起心脏病发作的风险相似。
尽管有这些发现,FDA仍然认为普拉达沙具有“良好的收益-风险关系”。FDA没有指示药品制造商对当前的标签或使用建议做任何改变。
降低中风风险
其他较新的抗凝剂通过抑制一种名为Xa因子的凝血蛋白发挥作用。在评估了来自世界各地超过5万人的临床试验后,FDA得出结论,这四种新药在预防中风方面的效果要么与华法林相同,要么比华法林更有效,而且不会导致不可接受的出血风险。
FDA报告称,这些药物导致出血性中风的出血风险大大低于华法林。新的抗凝剂还有其他好处,包括与食物和其他药物的相互作用更少,发病更快,不需要定期血液监测。
尽管服用血液稀释剂的患者很少出现致命出血,但研究表明,使用任何一种新型抗凝血药物导致的出血死亡率都低于华法林。
虽然Xarelto、Eliquis和Savaysa没有fda批准的逆转剂来抵消它们的作用,但大型临床试验已经确定,对于所有用于心房颤动的抗凝剂,预防中风的好处超过了出血风险的增加。
随着逆转剂通过研发管道,FDA对新药的监控仍在继续。至少有两种药物可能逆转这些抗凝血剂的作用,目前正在进行临床试验。
预防措施
在美国300万房颤患者中,只有大约一半使用抗凝剂。房颤患者如果是抗凝剂的候选者,但不使用抗凝剂,就无法避免发生破坏性中风的高风险。
在开始服用抗凝血药物后,许多患者服用的时间不到6个月,而不是像建议的那样长期服用。然而,有了新的抗凝血药物,符合条件的患者现在有了更多的治疗选择。
了解更多关于如何做到的信息防止中风。