哮喘生物药物:了解临床试验

经过Eli Hendel,M.D. 医疗审阅者

有过对治疗方法的重要转变严重的哮喘在过去的几十年里。传统上,一定尺寸适合的所有治疗计划专注于使用口服类固醇,没有其他治疗选择。现在可以区分哮喘的个体使用生物标志物这有助于确定对哮喘治疗的不同行为和反应。这创造了治疗严重哮喘的机会,并致电新的药物生物学或生物药物。

随着该术语表明,这些药物源自生物来源,它们设计用于靶向特异性受体或蛋白质。在严重哮喘的情况下,治疗的目标是降低炎症过程,这些药物只会有效地对具有特定生物标志物的人。这些药物的使用标志着真正的突破严重的哮喘治疗。

过敏的生物学药

第一种通过临床试验的生物试剂之一Xolair(omazilumab)是一种可注射药物,其靶向免疫球蛋白E(IgE)受体。IgE是与煽动过敏症状相关的抗体。通过确定暴露于草,树木,花粉或食物的元素之后IgE的浓度,医生可以识别出现过敏症状的特定触发器。

omazilumab用于哮喘的使用是为患有IgE水平提升的人保留。与普遍的信念相反,只有少数哮喘学具有这种类型的过敏依据,对其严重的哮喘。该群体更耐受治疗,因此将受益于生物医学,因为它专门针对靶向并抵消那些IgE抗体的效果。

特别有趣的是,在临床实践中使用这种生物试剂的结果更好比临床试验所示的结果用于获得由FDA批准的药物。这怎么可能?最好的解释是,在这些临床环境中,在患者选择方面有更好的努力。正是这种治疗的优化,基于患者选择,似乎是更好成功的关键,治疗严重的哮喘。

哮喘的新生物药物

由FDA的下一个生物学批准是Nucala(Mepolizumab)。该代理是一种特别有效的代理商,在那些呼叫的白细胞(WBCS)水平升高的哮喘中嗜酸性粒细胞。这些嗜酸性细胞水平升高的个体已经是学习和兴趣的主题。嗜酸性粒细胞的升高仍然没有完全同意疾病的标志或对潜在疾病的稳健反应的迹象。

事实上,临床科学的许多辩论都致力于讨论嗜酸性粒细胞是否是“好人,坏人或无辜的旁观者”。除哮喘外,还有许多其他疾病,其特征在于嗜酸性粒细胞升高,具有不同的疾病表现。这包括寄生虫的感染,对含曲霉的真菌的反应,对药物的过敏反应,不容忽视,与其他具有COPD的人相比,也表现出不同的人(对治疗)。还有一些专家,他们专门研究人们共享的相似之处哮喘和copd的人。

了解哮喘的亚型和内型

由嗜酸性粒细胞驱动的哮喘刺激白细胞介素都被称为2型炎症这包括亚型(高气道炎症)。

Nucala,当用高水平的嗜酸性粒细胞使用时使用时,不靶向那些细胞。生物剂靶向炎症的物质,称为白细胞介素(IL's)。在哮喘中,小肽特异性靶向白细胞介素5(IL-5)。

通过定义除IL-5之外的不同的白细胞介轴来定义称为内型的其他特定类型的哮喘。这将打开创建其他生物学的可能性。参与哮喘炎症的特异性白细胞介轴)是IL-4,IL-5和IL-13。

一些新的生物学是Cinqair(Reslizumab)和Fasenra(Benralizumab),其靶向IL-5,以及称为Dupixent(Dupilumab)的新试剂,其靶向IL-13。

努力进一步识别其他哮喘表型和内缺剂使用新的测试方法。例如,已经开发了测试来测量一种叫肝素的新蛋白质,通过使用呼出的一氧化氮来诱导IL-13嗜酸性粒细胞作用。传统上,血液检测用于鉴定哮喘的子型。

影响严重哮喘治疗的其他因素

当治疗严重的哮喘时,治疗的进一步优化是当患有症状症状和肥胖症导致白时间症状和肥胖的胃肠炎,导致患有阻塞性睡眠呼吸暂停和夜间症状的治疗。

考虑到每个人的生活方式,包括居住区,家庭动态和职业的生活方式也很重要严重的哮喘。加上环境情况的加上控制将进一步改善哮喘的结果,而不使用强大的药物。

The phase III trials of the biologicals that the pharmaceutical companies spearheaded to get these drugs approved did not include all of these variables when subjects for the testing were chosen.用于主题选择的措施更加简化,并专注于加剧或肺功能测试结果。同样,这可能是为什么医生使用更多选择性标准更精确地选择的人,这可能导致在实际临床环境中使用生物制剂后更好的结果。

遇见我们的作家
Eli Hendel,M.D.

Eli Hendel,M.D.,是一个董事会认证的内科/肺部专家,睡眠医学中的董事会认证。他的地区南加州医学院南加州医学院助理临床医学教授,以及加州工业关系部的合格体检医学院,包括哮喘,COPD,睡眠障碍,阻塞性睡眠呼吸暂停和职业肺病。癖好?玩爵士音乐。