用生物制剂治疗克罗恩病:基础
在IBD的药物选择中，生物制剂是独一无二的。以下是你需要了解的风险和好处。
清单可用于治疗克罗恩病(炎症性肠病(IBD)的一种)的药物似乎漫长而复杂——我们不会说谎，它肯定会令人困惑。但值得庆幸的是，它可以帮助将它们分解为几个主要的类别:氨基水杨酸盐，类固醇，免疫调节剂和生物制剂。
最后一种，生物制剂，有时被看作是其他时候的“最后手段”治疗不为你工作。但它们实际上是治疗中度到重度克罗恩病的一种非常有效的方法。关于这种药物，你需要知道的是。
生物制剂到底是什么?
根据克罗恩氏病和结肠炎基金会(CCF)的说法，生物制剂之所以如此命名，是因为与其他药物不同，它们是由蛋白质而不是人造化学物质组成的。从本质上说，这些药物是实验室制造的抗体，可以阻止体内某些蛋白质引起炎症。你可能知道，炎症是克罗恩病最大的敌人。
研究发现生物制剂在治疗克罗恩病方面非常有效，可帮助患者达到或维持缓解;例如，12017年大型回顾发现生物药物ustekinumab (Stelara)即使在使用6周后也明显比安慰剂更有效。
截至2019年，根据CCF，目前已批准用于克罗恩病治疗的生物制剂包括以下几种:
抗肿瘤坏死因子(TNF)药物，如Remicade(英夫利昔单抗)，Humira(阿达木单抗)，Cimzia (certolizumab pegol)
抗整合素，如Entyvio (vedolizumab)，只在肠道中起作用，Tysabri (natalizumab)
抗白介素-12和-23药物，如Stelara (ustekinumab)
你的医生会和你一起决定哪种生物制剂最适合你。
它们如何治疗克罗恩病?
和其他克罗恩病药物一样，生物制剂的主要目标是帮助你进入或保持缓解。这些药物针对的是与克罗恩病相关的炎症相关的特定蛋白质，有助于减轻克罗恩病的整体症状——从疼痛到便血——同时治愈肠道组织。
上面列出的三种不同种类的生物制剂的工作原理都有一些不同。首先，抗肿瘤坏死因子药物结合并阻断一种名为TNF - α的小蛋白质，这种蛋白质会促进肠道和其他器官和组织的炎症，ccf阻断认为炎症是减轻克罗恩病症状并使其愈合的关键。
CCF说，抗整合素也有助于阻止炎症，但它们是通过阻止引起炎症的细胞从血管转移到组织中的细胞表面的一种蛋白质来做到这一点的。最后，抗白细胞介素针对的特定蛋白质(白细胞介素23和白细胞介素12)也在炎症过程中发挥作用。
谁应该尝试生物制剂(谁不应该)?
CCF说，使用生物制剂治疗克罗恩病相关炎症的一个关键好处是，它们可以精确地针对炎症源。例如，与影响全身的类固醇(无论你是否愿意)相比，生物制剂专门针对已知与IBD有关的某些蛋白质。
生物制剂是克罗恩病中度至重度患者的一种选择，这基本上意味着你正在经历典型的克罗恩病症状，如疼痛和频繁腹泻，以及更严重的问题，如发烧、体重减轻和贫血，根据CCF。
费城德雷塞尔大学胃肠病学和肝病学副教授、胃肠病学家Neilanjan Nandi医学博士表示，克罗恩病患者有时也会推荐使用生物制剂，以帮助减少未来的手术需求。生物制剂对克罗恩病患者来说是一个很好的选择，”特别是那些被认为需要手术的高风险患者。一些危险因素包括克罗恩病患者小肠克罗恩病，上消化道克罗恩病，动静脉瘘、限制或其他并发症南迪博士说。
同样重要的是要记住，使用生物制剂是一项很大的承诺:一旦你开始使用，你很可能会无限期地使用，南迪博士说。
如何上生物制剂?
服用生物药物有两种方式:输液或注射。南迪博士说，选择哪种方式取决于你的个人偏好和保险范围。
“有了静脉注射，你可以去输液中心，护士来做这些工作。你不必担心在胳膊或腿上扎针，”他解释道。“然而，在注射时，护士教育人员会教你如何做，但最终，你应该接受训练，有信心自己做。”
克罗恩病患者倡导者和IBD社会大使HealthCentral，注射Humira至管理他的克罗恩病。起初，给自己打针很棘手。“笔上面的深粉色按钮总是让我害怕。我在推它的时候遇到了问题。”“有两次，我把它推下去，把手抽开，然后看着我的大部分药从腿上往下滴。”
布莱恩最终改用了注射器，这对他更有效。“我有了更多的控制力，不必明知疼痛就要来了就按下按钮。”
另一方面，注射可能需要30分钟、1小时或2小时。它们每隔一段时间给药，通常每4到8周给一次，这取决于药物，而注射是皮下注射，通常每2到4周自我注射一次，这取决于药物。
你如何知道你的生物制剂是否有效?
南迪医生说，有三种关键方法可以判断IBD患者是否对生物制剂有反应:
临床缓解(症状消失)
内窥镜缓解(肠镜显示你的肠组织有多健康)
类固醇的独立性(生物制剂旨在摆脱对类固醇及其副作用的需要，同时保持健康和福祉)
另一种方法是组织学缓解。在显微镜下观察病理后，医生可以通过炎症标记物，如ESR、CRP和基于粪便的钙保护蛋白等实验室来判断是否有一种生化制剂在起作用。
“在生物考试中取得‘OK’成绩是不够的。我们希望你在不依赖类固醇的情况下获得临床缓解和内镜缓解，”南迪医生说。为什么门槛这么高?健康的组织意味着减少炎症性肠病相关的症状和癌症风险。生物制剂的主要替代品是长期使用类固醇，这对身体有害。
典型的情况是，一些患者在使用生物药物后感觉明显好转，但仍有活跃性疾病。“必须有某种客观证据表明炎症正在改善。如果病人没有服用类固醇，感觉很好，但我们无法通过显微镜或成像发现炎症的证据，那么我们就知道生物制剂起作用了。这被称为深度缓解，”南迪医生说。
一些病人在几个月内就能看到好转，但另一些则需要更长的时间。南迪医生说，他希望他的病人服用生物制剂8到12周，以观察是否出现临床反应。
“患者可以在更早的时候就开始感觉到症状的不同和缓解，但我们总是希望在决定下一步行动之前等待临床反应。”这可能意味着，如果这种生物制剂似乎有效，就无限期地服用，如果无效，就尝试另一种生物制剂。
潜在的副作用或并发症是什么?
如果你的医生建议你尝试用生物制剂治疗克罗恩病，在你真正得到药物之前，你将不得不经历许多步骤。Nandi博士说，要开始使用像Remicade或Stelara这样的生物药物，你必须首先进行结核病(TB)筛查和乙肝筛查——这是因为这些药物有使休眠的结核病或乙肝重新激活的风险。对于像Entivyo这样的抗整合素生物制剂，你不需要这些筛选测试，因为它们没有同样的风险。
但南迪博士说，在大多数情况下，生物制剂是一种安全的药物，特别是如果它意味着你不长期服用类固醇，而类固醇会导致体重增加、骨质疏松、贫血、失眠、视力问题等。
南迪医生说:“如果你尽早开始生物治疗，就可以完全推迟或避免手术干预，从而避免对类固醇的需要。”“人们对生物制剂有一种恐惧，尤其是当医生没有花足够的时间讨论类固醇的生物学和风险时。”
通常情况下，是否服用生物制剂的决定取决于对风险和收益的权衡。这是真的:服用生物制剂会有一些风险，就像任何药物一样。根据CCF，一些更常见的副作用包括头痛、发烧、发冷、荨麻疹和皮疹。更罕见的问题包括感染(因为你的免疫系统被药物抑制了)，关节炎和狼疮样反应。很少，很少有关于淋巴瘤的报道——但根据2011年的一篇综述，目前还不清楚服用生物制剂的人的风险是否比正常人群更高。
“当我们考虑让一个人继续使用生物制剂时，我们考虑的是不使用生物制剂的风险，”南迪博士解释道。他说:“患者需要坚持用药多长时间，而一旦开始使用生物制剂就停止使用是非常罕见的。停止某些类型的生物制剂是有风险的，因为你可能会产生抗体，使你对生物制剂的有益作用产生抵抗力。这尤其适用于抗肿瘤坏死因子生物制剂，如Remicade、Humira、Cimzia或Simponi。”如果这种情况确实发生，你很可能会被换成生物制剂而不是抗肿瘤坏死因子。
他们通常被保险覆盖吗?
肺结核和乙型肝炎检查结果出来后，你需要签一份权益授权表格．这意味着开处方的医生需要你的许可，才能要求你的保险公司承保他们开的生物制剂。这个过程包括一些文书工作，点对点会议，以及要发送给保险公司的记录。许多保险计划都包括生物制剂，但它确实因计划而异。但一旦所有这些都处理好了(预计需要一个月的时间)，你可以安排第一次预约注射中心或在家注射，并准备第一次注射。
克罗恩病生物制剂的最后定论
决定开始使用生物制剂可能会令人不安，因为它们需要输液或自我注射，尤其是如果你以前没有接受过这种治疗——这感觉比仅仅服用药片要好很多，例如。南迪医生建议，在做研究的同时，与其他服用生物药物来控制克罗恩病的患者交谈。
“虽然我提醒我的病人注意他们在网上读到的东西，但我确实希望我的病人上网，尽可能多地阅读有关生物制剂的内容，然后我希望他们把所有的问题都写下来，然后问我，”南迪医生说。当开始使用一种新的药物(如生物制剂)时，与你的胃肠病学家沟通是关键。让你的医生知道你所经历的任何症状，无论是与你的炎症性肠病相关的还是药物的潜在副作用。记住:千万不要自行停止或开始服用任何药物。
总的来说，虽然生物制剂有一些风险(就像大多数药物一样)，但好处是巨大的:它们可以帮助你控制症状，并有望实现IBD的完全缓解。
以布莱恩为例，他每七天服用一次他的Humira，他已经知道他的身体真的需要它的迹象。
“我的手又肿又紧，我的身体普遍疼痛，我确实感到有些疲劳，”布莱恩说。虽然对布莱恩来说这不是一种神奇的药物，但Humira控制了他的克罗恩病，并让他重新追求曾经受到克罗恩病威胁的爱好——包括马拉松训练。“它给了我一种我现在可以掌控的生活方式，这太好了。”
