你应该服用品牌名或普通甲状腺药物吗?
根据食品和药物管理局(FDA),近8在美国，每年开具的处方中有10种是仿制药。仿制药通常比品牌药便宜80%到85%。
仿制药是一种与品牌药具有相同活性成分的药物。要成为fda批准的仿制药，该药物需要经过测试和证明含有相同的活性成分、相同的剂型和相同的给药途径(即口服、外用、注射)。
在专利保护到期后，仿制药制造商必须寻求FDA的批准，以生产品牌药品的仿制版本。对于大多数品牌药物，有几种由不同的仿制药公司生产的经批准的仿制药。当你在服用仿制药时，这意味着每次你重新配药时，你会收到药店里的任何药品。
品牌名称和普通甲状腺药物
仿制药可在许多类别的甲状腺药物。
左旋甲状腺素:左旋甲状腺素是一种甲状腺激素替代药物用于治疗甲状腺功能减退症。在美国，左旋甲状腺素的品牌名称包括Synthroid、Levoxyl和Tirosint。根据FDA在美国，至少有三家公司生产左旋甲状腺素的仿制药，包括兰尼特(Lannett)、迈兰(Mylan)和默克(Merck)。
碘塞罗宁:碘甲状腺罗宁(合成T3)是一种甲状腺激素替代药物，用于治疗甲状腺功能减退症。美国唯一的碘瑟罗宁药物品牌是Cytomel。Drugs.com列出了至少四家碘瑟罗宁的非专利制造商，包括Mayne、Mylan、Sigmapharm和Sun Pharm。
天然干燥甲状腺(NDT):自然干燥甲状腺是治疗甲状腺功能减退症的甲状腺激素替代药物。美国NDT的品牌有Nature-throid、WP甲状腺、Armour甲状腺。一种通用的NDT，称为NP甲状腺，是由Acella公司生产的。
甲硫咪唑:甲巯咪唑是一种抗甲状腺药物，用于治疗甲状腺机能亢进。甲巯咪唑在美国的唯一商标是他巴唑。仿制甲巯咪唑可从许多公司，包括Sandoz, Cedar Pharmaceuticals, actiis, Caraco和Par Pharmaceuticals。
丙基硫氧嘧啶(PTU):用于治疗甲状腺机能亢进症的抗甲状腺药物PTU，在美国仅作为非专利药品上市
促甲状腺素阿尔法:作为甲状腺癌患者监测试验的一部分，药物促甲状腺激素阿尔法(thyrotropin alfa)目前正在申请专利，仅以其品牌Thyrogen上市。
仿制药的普遍挑战
有几个原因可以解释为什么你会发现你对仿制药和品牌药的反应不同。
变化的效力:FDA考虑到不同的生产工艺，在药效上允许有4%的差异。这意味着，当你从一种名牌药品切换到一种仿制药，或者从一种仿制药切换到另一种仿制药时，药效可能会有所不同。这种效力上的变化足以使某些病人的症状重现。
不同的活性成分:虽然仿制药和品牌药的活性成分相同，FDA州“仿制药不需要含有与品牌产品相同的非活性成分。”非活性成分，也称为辅料，与药物的治疗作用无关。它们包括用于生产药丸的染料、填料、香料和防腐剂。它们应该是惰性的，但它们会影响药物对你的作用。例如，一种仿制药对另一种，或一种仿制药对一种品牌药的非活性成分的过敏或敏感，会影响你对一种药物的反应。
不同的生物利用度:仿制药被认为与品牌药具有生物等效性，这意味着它们需要具有相同的治疗效果。但它们不一定要有相同的生物利用度。生物利用度是一种衡量药物进入血液循环并能够达到预期效果的比例的指标。仿制药的生产过程——以及任何引发过敏或敏感的成分——都可能使一种药物比另一种药物更缺乏生物可用性。
普通甲状腺药物带来的挑战
如果你正在服用普通的甲状腺药物，每次你补充你的处方，你可能收到一个不同的普通药物制造商的产品。同样，由于药效和非活性成分的不同，你可能会对药物产生不同的反应。因此，您可能会注意到症状的恢复甲状腺功能减退或甲状腺机能亢进或改变你的甲状腺血检水平。
在甲状腺激素替代药物治疗甲状腺功能减退的情况下，这可能是一个特别关注。甲状腺激素替代药物——包括左旋甲状腺素、碘甲状腺原氨酸和NDT——被归类为狭窄治疗指数(NTI)药物。非传染性疾病药物是治疗需要密切控制和一致性的疾病的药物。
这是最重要的甲状腺癌服用抑制性甲状腺激素替代品的幸存者。抑制疗法的目的是让你的促甲状腺激素(TSH)水平低或几乎检测不到有助于防止甲状腺癌复发。由于抑制非常重要，专家建议接受抑制治疗的甲状腺癌幸存者继续使用左旋甲状腺素品牌药物。
左旋甲状腺素生物等效性缺陷
根据美国甲状腺协会(ATA)的说法，尽管FDA的主张，你不能真正相信左旋甲状腺素的生物等效性。他们说:
“大多数内分泌学家认为，FDA检测甲状腺素制剂等效性的方法存在严重缺陷。FDA方法的一个问题是，他们没有使用TSH血液检测(甲状腺素监测的基础)来比较研究参与者的不同甲状腺素制剂。另一个问题是，有很多因素会影响甲状腺素的吸收和对你身体的利用。在不同批准的制剂中，相同剂量的药片中甲状腺素含量存在差异。”
因此，ATA建议，只要有可能，患者应继续使用名牌左旋甲状腺素药物。
关于甲状腺药物的建议
你的药物是治疗甲状腺疾病的一个重要部分。以下是一些重要的建议:
你的品牌(或非专利制造商)甲状腺药物应该是恒定的。
不要让你的药店用普通药代替品牌名，或者用一个牌子代替另一个牌子。每次续药时，都要检查药品标签和药品本身。
如果你的保险公司、健康维护组织或国家援助计划将不支付名牌药物的费用，或收取更高的共同支付费用，请你的医生写“没有替代品，按书面规定开处方(DAW)”。
如果你需要保留一个品牌名称，但它不包括或需要更高的共同支付，询问药剂师，如果你直接购买它的零售成本是多少。在某些情况下，零售成本是负担得起的，甚至可能比你需要的共同支付。
如果你必须从一个品牌切换到另一个品牌，或从一个品牌名称切换到非专利药，你应该在8到12周内重新测试，以确保你不需要调整剂量。
服用普通的甲状腺药物
如果你需要服用普通的甲状腺药物，有两种方法可以帮助你将对健康的负面影响降到最低。
1.准备长期的药物供应。如果你能从相同的制造商和批次获得持续三到六个月的药物供应，这有助于确保更长时间内的一致性。
2.找一个友好的药剂师:如果你和你的药剂师有私人关系，他或她可能愿意确保你每次配药时都能从同一家制药商那里买到仿制药。如果你在一家规模较大、员工众多的药店或连锁药店工作，这可能会很困难。但当地较小的药店可能愿意以这种方式与你合作。
