临床试验:健康中央解释者

经过埃里卡桑德森 编辑

每一种新药,必须首先在临床试验中评估设备或程序。这一步骤是医疗保健过程的一个组成部分。这是临床试验工作的方式,有人如何参与其中,为什么他们很重要。

了解临床试验

临床试验是研究人员和科学家在受控环境中测试各种药物,治疗,设备和程序的过程,以获得公共使用。美国食品和药物管理局(FDA)调节美国的所有医疗药物和治疗方法。如果药物或治疗没有通过临床试验的阶段,FDA将不批准其对消费市场的可用性。

在临床试验中进行测试之前,在实验室中彻底研究了任何新的治疗。如果初始研究表明治疗可能会在人类中取得成功,结果提交了审查和资金开始临床试验。大多数临床试验都通过了登记和跟踪ClinicalTrials.gov.

临床试验的位置和持续时间变化。他们可以持续数月或数年,通常在医院,大学,医生办公室和诊所进行。在研究开始之前向参与者提供进一步的详细信息。大多数试验通常由制药公司,学术中心,联邦组织,卫生团体和其他组织甚至个人资助。

试验类型

基于实验的目的存在不同类型的临床试验。介入试验试验在消费市场上尚未获得的新治疗,同时预防试验目标降低了某种情况的风险。观察试验在筛选试验的同时监测大群人的健康问题涉及诊断和检测条件的程序或工具。

大多数试验是“盲人” - 与会者没有通知变量以防止任何影响结果的偏差。研究可以单身或双盲。双盲研究意味着研究人员和参与者都不知道谁收到了治疗,并在审判完成后接受安慰剂。安慰剂,通常是糖或水丸没有活性元素,并用作比较常数。单盲研究是研究人员知道哪些参与者接受安慰剂或治疗,但参与者没有。

志愿者

临床试验需要志愿者,尽管每项研究的志愿者的类型变化。一些临床试验希望健康参与者,其他人需要具有特定疾病或病症的人,并且一些选择预定的人群。

健康的个人可以签署通过国家健康研究所参加临床研究志愿者计划。该计划是在1995年创建的,以找到健康志愿者和临床试验的最佳匹配。必须首先通过机构审查委员会(IRB)或其他类型的审查委员会审查和批准所有涉及人类的研究。这些委员会包括一群监督在特定机构的任何研究的人,并确保研究实验是安全的,对个人进行安全。

志愿服务有许多好处,特别是对于有条件的参与者。患者暴露于突破性处理,可以改善其症状或疾病严重程度。他们还会受到比正常正常的更大的照顾和观察,同时有助于改善有条件的人的未来治疗。

一些临床试验为参与者的时间和努力提供货币补偿。与任何实验一样,存在风险。根据试验,可能存在严重或危及生命的副作用。在加入之前,将在同意文件中概述这些风险。

有关参与临床试验的更多信息,请访问ClinicalTrial.gov.。查找您附近的试验,请访问FDA.GOV.或者问你的医生。

为什么临床试验很重要?

临床试验是医疗和保健的重要步骤。没有它们,治疗不会用于安全,并且可能具有危及生命的影响。这些实验磨练了什么作用或不起作用,为患者提供最高质量的处理,以改善其条件和 - 在某些情况下延长寿命。

没有临床试验,新的研究结果和医疗突破将极为有限。试验有助于防止某些疾病的传播,并导致发现疾病,从而教育公众,提高意识,挽救生命。

资源

http://clinicalcenter.nih.gov/participate/studies/healthy_vol_prg.shtml#crvp.

遇见我们的作家
埃里卡桑德森

Erica Sanderson是一个前内容制作者和健康中央的编辑。患有影响肺部和Instestine的慢性疾病,Erica专注于覆盖消化健康和呼吸健康。主题包括COPD,哮喘,酸反流,管理症状和药物。