了解第一次批准的家庭COVID测试的情况
该测试承诺在30分钟内获得94%的准确率。在早春的时候，它将在全国范围内由Rx提供。
大新闻抗击COVID-19:你可能很快就能在自己舒适和隐私的家中测试自己的病毒。如何?11月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了FDA的紧急使用许可Lucira COVID-19一体化检测试剂盒．这是一种自行进行的鼻拭子测试，在30分钟或更短的时间内得到94%的准确率。
Lucira是一种仅适用于疑似COVID-19患者的处方测试，也就是有明显症状的人:发烧、呼吸短促、味觉或嗅觉丧失，以及其他众所周知的疾病迹象。它确实需要医生开处方，所以你需要预约(面对面或远程医疗)才能拿到测试结果，你可以从当地的药店拿。
目前，Lucira只在北加州或迈阿密的诊所提供，但该公司计划在2021年春季前将其推广到全国。家庭检测的费用大约是50美元，根据你的个人计划，这可能由保险公司支付(或部分支付)。
首先，每个试剂盒包含什么?
这是你打开盒子后会发现的。这个工具包是适用的:
一个拖把
一个小药瓶
一个电池供电的装置，有一个发光的接口，在那里你可以插入小瓶进行测试
该单位有四种可能的绿灯标识:“准备”，“完成”，“肯定”和“否定”。当测试准备开始时，“ready”亮起。当它完成时，你会看到“完成”亮绿灯，以及你收到的结果——“积极”或“消极”。这是一个一次性使用的设备，所以如果你以后需要再做一次检查，你就得再开一次处方。
测试到底是如何工作的?
这很简单:你把棉签插入鼻孔，直到触及鼻壁，但不要再往下。(绝对不要超出你的鼻壁所允许的距离。)旋转拭子五次，然后在另一个鼻孔做同样的操作。(棉签和棉签不一样，棉签的末端是一样的，你要把棉签伸进两个鼻孔里。)接下来，将拭子放入小瓶中，然后将小瓶插入测试装置中。现在，让测试发挥它的魔力吧。
当结果准备好时，绿灯会给你消息——无论你是否患有SARS-CoV-2(冠状病毒的官方名称)。无论结果如何，你都被要求立即联系你的医生，以便他们可以报告，以满足州和联邦政府跟踪COVID病例的指导方针。如果你的检测结果是阴性，但仍然担心你的症状，请继续与你的医生联系，以获得他们的建议。这种检测很少出现假阴性(仅占报告的2%)，但这种情况还是会发生。几天后你可能需要再次接受测试。
为什么这种在家测试获得紧急使用批准?
在早期研究中，Lucira的检测似乎与其他现有形式的COVID检测一样准确，比如您当地诊所广泛使用的PCR检测。同样，它在社区研究中有94%的有效性，并且100%的14岁及以上的参与者能够正确地自我使用它。请记住，这仍然是早期的数据，我们目前拥有的唯一信息来自制造商的测试报告(然后由FDA审查)。但这仍然是一个很好的迹象。
Amesh Adalja是医学博士，他是巴尔的摩约翰霍普金斯健康安全中心的传染病医生和高级学者，他说:“他们的验证研究表明，这是非常准确的，可以与实验室检测相媲美……我没有任何具体的准确性问题。”“这是一个相当简单的测试，要获得FDA的任何一种家庭测试授权，你必须对外行人进行大量研究，看看他们自己能做得多好。”
这对你和大流行意味着什么?
专家表示，这种新形式的测试代表着向前迈出的重要一步。Adalja博士说:“我确实认为这项批准是在正确的道路上迈出的一步。”“我希望看到这种趋势加速发展。”感染预防流行病学家、美国科学家联合会COVID-19工作组成员Saskia Popescu博士对此表示赞同。“我认为这是积极的第一步，”她补充道。“数据是有希望的，我期待着看到，当它在无症状人群中大规模部署时，我们会看到什么。”
希望这只是可在家里进行COVID检测的开始。Adalja博士希望看到人们可以每天在家做的便宜的、非处方的家庭检测的出现。他说:“如果你能想象人们每天早上刷牙时进行COVID-19测试，告诉他们他们是否具有传染性，这将在一定程度上控制这场大流行的传播。”“这类程序至少会给人们提供信息，然后他们可能会改变自己的行为。”
当然，没有任何检测是完美的，所以坚持我们其他的安全协议是很重要的，即使在家用检测工具可用之后。戴上口罩，避开人群，尽可能呆在家里。Popescu博士说:“检测不是一种单一的预防策略，而是许多策略中的一种。”我们掌握的工具越多，我们就能越早结束这一全球大流行病。
食品及药物管理局新闻发布:食品和药物管理局。(2020年)“冠状病毒(COVID-19)更新:FDA批准首次COVID-19测试用于在家自我检测。”fda.gov /新闻事件/ press-announcements / coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-self-testing-home
Lucira新闻发布:Lucira健康。(2020年)“FDA批准首个COVID-19家庭分子检测处方。”2 nyvwd1bf4ct4f787m3leist - wpengine.netdna ssl.com/wp content/uploads/2020/11/fda -授权第一次处方- -家-分子-测试- - - - - - - covid - 19 -释放- 20201118. - pdf
