对新型COVID-19疫苗好奇?我们有答案
这个消息非常令人兴奋,但关于新镜头的工作原理还有很多问题。以下是我们现在知道的情况。
这可能是公平的到目前为止,每个人都经历过COVID-19倦怠。自隔离检疫开始九个月以来,冠状病毒大流行还远未结束——事实上,美国的病例数量达到了有史以来的最高水平。那么,这些天是什么让我们坚持下去的?这种情况不会永远持续下去的保证,以及即将问世的疫苗将让我们再次恢复正常的希望。
好消息:难以捉摸的COVID-19疫苗正越来越接近成为现实。11月初,两家大型制药公司——辉瑞(pfizer)和moderna——宣布了其COVID-19候选疫苗临床试验的初步结果。结果表明,这些疫苗在预防COVID-19疾病方面的有效性可能达到95%。
然后,在11月23日,阿斯利康成为第三家发布(有点令人困惑)COVID候选疫苗功效结果的制药公司。该公司与牛津大学合作生产的疫苗,在两种不同的剂量方案中进行了测试——第一次是意外地(但结果是有利的)给予一半剂量,然后在一个月后给予全剂量。当研究人员意识到他们在第一轮试验中给药的剂量减少了一半时,他们进行了另一种疗法,这一次给药的剂量是两次,间隔一个月。事实证明,“错误的”半剂量方案的有效性为90%,而全剂量方案的有效性仅为62%。目前还没有人知道原因,尽管研究人员理论上认为,半剂量可能更好地模拟自然感染,引发最佳的免疫反应。
这些都是有希望的东西。不那么好的消息?我们许多人留下的问题多于答案。这种疫苗什么时候能向公众提供?我们怎么知道它是否安全?那些不幸接种了疫苗但仍然出现症状的少数人会发生什么?我们采访了两位顶尖的传染病专家来解决这些迫切的问题,帮助你放松心情。
1.我们距离广泛获得COVID-19疫苗还有多远?
我们离成功越来越近了,但并没有最近的一些头条新闻所暗示的那么近。北卡罗来纳州莫里斯维尔IEM的医学主任和高级科学家拉希德·乔塔尼(Rashid Chotani)博士估计,普通人群要到2021年第一季度末,甚至可能是第二季度才能获得批准的疫苗。其原因与长时间的授权和推出过程有关。
“我们期待疫苗已经有一段时间了。我们一直在说2021年的某个时候,我认为这仍然是正确的,”波士顿塔夫茨医学中心地理医学和传染病主任海伦·鲍彻博士补充道。她解释说,尽管疫苗可能会在2020年年底前获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,但要让大多数人真正接种疫苗,可能还需要好几个月的时间。
接下来的步骤如下:辉瑞和Moderna都计划在未来几周内向FDA提交疫苗紧急使用授权。然后,鲍彻博士解释说,FDA将召集一个由传染病专家组成的咨询委员会,称为疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC),该委员会将审查数据并向FDA提出正式建议。在那里,疾病控制和预防中心(CDC)将召集他们自己的咨询委员会,称为免疫实践咨询委员会(ACIP),就何时以及如何在不同人群中接种疫苗提出自己的建议。
“所有这些步骤都需要进行,而且(当)那么像我和许多其他传染病专家这样的人就会排队接种疫苗,”鲍彻博士说。只是别指望马上就能推出。同样,我们说的最早是2021年4月。
2.谁将首先获得疫苗,他们将去哪里获得疫苗?
9月,美国国家医学科学院(NAM)提出了一种四阶段方法来推广COVID-19疫苗,以最大限度地造福高危人群。第一阶段(分布)将适用于高风险的医疗工作者,”鲍彻博士解释说,比如COVID医院病房的医生和护士、救护车司机和急诊医生。从那里,疫苗可能会分发给聚集生活空间的老年人和有潜在疾病的人,以及K-12的教师和工作人员。然后,根据不结盟运动的计划,重点将转向运输和食品生产工人等基本工人,以及儿童和年轻人。“细节决定成败,”她说。“我认为,随着我们的发展,随着疫苗通过审查过程,疾病控制与预防中心可能会提出更细粒度的建议。”
目前分发的一个主要障碍是疫苗运输的物流。辉瑞和Moderna的候选药物从生产到使用都必须冷藏。鲍彻博士解释说:“辉瑞疫苗需要一个非常冷的冰箱,但不是每个人都有,所以运输和储存很复杂。”(我们说的是零下70°f)“在我们的医院系统中,像我这样的人正在努力规划如何为大量的人接种这些特定的产品。”另一方面,Moderna的替代候选产品可以储存在-20华氏度的普通冰箱中,大多数医院、诊所甚至连锁药店都可以使用。(例如,这可能使你可以在当地的药店获得疫苗。)
3.疫苗将分两剂注射吗?
三种主要的候选疫苗都是两剂疫苗,这意味着你必须打两次针。(提前对那些讨厌打针的人说声抱歉。)第一天,你会注射一针,然后在指定的天数后再来注射第二针。辉瑞的是21天,莫德纳的是28天,阿斯利康的是至少一个月。在正确的时间范围内注射第二针,本质上是一种增强剂,确保免疫起作用并持续下去——这是三种疫苗都必须做到的。鲍彻博士解释说:“这是获得足够的免疫反应来发挥保护作用所必需的。”“在第二次注射两周后,我们认为任何人都不会受到保护。免疫系统必须完成它的工作,这样它才能识别病毒并阻止它。”
这种两剂量模型提出了后勤方面的挑战。“你必须完全按照授权的方式来做,”鲍彻博士说,否则,它可能不会那么有效。“FDA将根据研究情况授权并最终发放许可证。”所以,我们再怎么强调也不为过:你必须在三到四周后再去看医生。
但这还不是全部。无论有多少有效的vax候选疫苗,你必须接种两剂相同的疫苗。为什么?因为“每种疫苗都是单独研究的,”鲍彻博士解释道。“所以,如果你得到了一个,你就得到了两剂。”目前还不清楚如果你把剂量混在一起会发生什么,但它可能会降低疗效,所以最好还是坚持研究人员已经知道的。当然,只有时间才能证明一剂疫苗是否有效——另一家处于三期临床试验的公司杨森(janssen)目前正在研制一种疫苗,但尚未公布其有效性的初步结果。
鲍彻博士指出,全国各地的医生和医院已经在准备大规模接种疫苗。她说:“我们都参与了计划、准备、确定冰柜、谁将提供疫苗、我们将如何跟踪它,以及所有这些不同的问题,所以我们已经准备好了,并且能够在有疫苗时继续进行。”我们的目标是使这个过程尽可能无缝。
4.有健康问题的人(或者任何人,真的)应该担心副作用吗?
对每个人来说,安全是最重要的,而且有充分的理由——你最不想看到的是在隔离了几个月后,为了把风险降到最低而因注射疫苗而生病。最终,这将取决于政府监管机构,以确保协议得到严格遵守。“我对FDA和监督机构,如ACIP和国家医学科学院,以及研究疫苗的科学家有信心,他们不会批准任何可能对美国任何阶层人口造成不良影响的疫苗,”Chotani博士肯定地说。
不幸的是,免疫功能低下的人没有被包括在第一轮临床试验中,所以目前没有数据显示vax如何在这一人群中起作用。理论上,因为信使rna疫苗不含活病毒的痕迹,它们应该比一些传统疫苗更安全——但是,这一点还没有得到证实。当然,同样重要的是要注意,已有健康问题的人也是严重感染COVID-19的最高风险人群,因此注射疫苗最终可以帮助他们更安全。如果你免疫力低下,担心接种疫苗,先和你的医生谈谈潜在的风险和好处。
到目前为止,几名新冠疫苗试验的参与者表示,在接种了辉瑞或Moderna的候选疫苗后的一两天内,他们感到身体疼痛、高烧和发冷,与一些人在接种流感疫苗后的感觉相似或更严重。需要明确的是:这并不意味着他们因为接种疫苗而患上COVID-19疾病,也不意味着如果你接种了疫苗,你会得重病。像疫苗接种后报告的那些暂时的、通常是低度的症状,仅仅是身体免疫反应正在发挥作用并自行建立免疫力的迹象。
5.如果一种疫苗的有效率是95%,那对另外5%的人意味着什么?
根据初步数据,辉瑞公司现在报告称,其疫苗最初被吹捧为预防COVID-19疾病的有效率为90%,但在进一步测试后,最新的(尽管尚未经过同行评审)结果显示,实际上有效率为95%。与此同时,Moderna的vax候选疫苗对COVID-19的疗效相似,为94.5%。这些评级听起来相当不错,除了那些倒霉的局外人。(至少就目前而言,究竟谁会是异常值还不清楚。)但重要的是要记住,没有疫苗在任何时候对每个人都是100%有效的。(从某种角度来看,每年接种流感疫苗的有效率约为50%。)“我们的目标是实现与疫苗相关的群体免疫,”鲍彻博士说。“我们需要让足够多的人对这种病毒免疫,这样它就不会继续传播。”
群体免疫是流行病学家使用的一个术语,用来描述病毒不再在社区中传播的程度,因为大部分人都有免疫力。专家估计,60%至70%的人口需要通过感染或接种疫苗来产生免疫力,以阻止COVID-19的传播。这使社区中的每个人都更安全,包括那些疫苗没有发挥作用的人。“5%没有产生免疫力的人感染这种疾病的风险要低得多[一旦建立群体免疫],因为病毒不会传播(像)现在是,”乔塔尼博士解释道。幸运的是,临床试验表明,接种疫苗后患病的人症状较轻。所以,如果你在接种疫苗后感染了COVID-19,你患严重疾病的可能性就会降低。
保护公众健康的责任落在我们每个人的肩上。鲍彻博士警告说:“我们不能仅仅因为接种了疫苗就改变我们的行为,停止戴口罩、洗手和避开人群。”“我们必须等到我们实现群体免疫,让病毒停止传播。”就像你戴口罩是为了保护他人一样,接种疫苗是一种为更大的利益做出贡献的方式,可以让我们更快地摆脱隔离。
6.如果很多人拒绝接种疫苗会发生什么?
还有一种担忧是,错误信息或疫苗怀疑态度可能会导致一旦提供COVID疫苗,人们普遍不愿意接种。2020年10月的盖洛普民意调查数据显示,58%的美国人表示,如果有机会,他们愿意接种疫苗;这一比例高于9月底的50%。
布歇尔博士说,选择接种疫苗的人越少,根除这种病毒就越困难。“从科学上讲,这意味着需要更长的时间才能实现群体免疫。如果没有人想要接种疫苗,我们就会陷入困境,因为我们需要让大约60%的人口有免疫力来阻止这种病毒的传播。”
为了应对这种情况,鲍彻博士认为她有责任清楚地传播科学。她解释说:“作为一名传染病医生,我的工作是如实、清晰和可获得的信息,这样人们就会相信关于安全性和有效性的数据。”“只要这个过程继续进行,没有捷径——这是承诺,一切都在进行中——我们到达了另一边,那么它就会是(到)像我和其他传染病医生这样的人,能够非常有效、清楚地交流,并带着同理心。”
7.怀孕期间接种COVID疫苗安全吗?
关于COVID-19和怀孕的研究仍处于早期阶段,仍在继续发展。康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院临床教授、妇产科医生玛丽·简·明金(Mary Jane Minkin)分析了我们目前所知道的情况:“目前看来,如果感染了COVID,孕妇可能比非孕妇病情更重,”她说。研究表明,患有COVID-19的孕妇更有可能早产,患有合并症(如糖尿病和高血压)的孕妇风险更高。不过,幸运的是,“大多数研究表明,传播给婴儿的风险很小,”她指出。
关于怀孕期间接种COVID疫苗的安全性也缺乏研究。“到目前为止,这些研究还没有包括孕妇,”明金博士说,“所以在广泛推荐疫苗给孕妇之前,我们需要看到孕妇的数据。”那些目前正试图怀孕的人不用太担心。“对于考虑怀孕的女性,大多数专家认为疫苗对这些女性应该是安全的,”她指出,“但是,我们确实需要更多的数据。”如果你担心自己或宝宝的健康,就和医生谈谈。
这一问题进一步强调了每个人都需要尽自己的一份力量来保护他人的安全——这意味着如果你在一个被认为是安全的群体中,就应该接种疫苗。“孕妇周围接种疫苗的人越多越好,”明金博士说。“无论如何,疫苗都会让孕妇受益,即使是以间接的方式。”
8.疫苗诱导的免疫能持续多久?
鲍彻博士说:“目前这还是个未知数。”专家们在跟踪接种疫苗者多年之前,无法确切知道免疫的长度。一项研究《柳叶刀》据推测,新冠疫苗诱导的保护期可能持续不到一年,这意味着这可能最终就像你每年秋天接种的流感疫苗一样。这取决于许多因素,比如疫苗的效果如何,以及人体保持抗体对抗COVID-19的时间。目前,我们还不知道答案。
9.在疫苗问世后多久,我们还需要戴口罩并保持社交距离?
不幸的是,接种疫苗并不能让你自动恢复正常生活。“这需要一段时间[用于疫苗]以覆盖所有美国人口,”乔塔尼博士说。“我相信,我们可能需要一年或更长时间才能达到群体免疫的阶段,到2022年,我们可能会恢复正常生活。”是的,没错——至少在接下来的一年里,你要戴上面具,保持聪明的社交距离。
听起来很长,但我们还是往好的方面想吧。鲍彻博士说:“很多事情都在发生变化,我认为,这些变化将使2021年变得更好。”自3月以来,COVID死亡率大幅下降,尽管随着病例数的增加,一些州和县的死亡率再次呈上升趋势。爱游戏TCG彩票然而,死亡率的普遍下降要归功于更好的检测、新的药物疗法,以及对如何使曲线变平的更清晰的理解。如果95%以上的疫苗有效性被证实,那么在几个月内我们就能实现群体免疫——但前提是大多数人真的接种了疫苗,这还有待观察。
现在最重要的是要在不放弃关键的安全措施的情况下度过冬天:戴口罩,保持身体距离,洗手,如果有症状,不要去上班(如果可能的话)或与人群混在一起,尤其是在室内。“我们知道这是有效的,”鲍彻博士说。“这很辛苦,但很有效。这就是我们现在拥有的工具。”这可能意味着你需要跳过今年的假期旅行.
我们还没有脱离险境,但我们可能正在接近,嗯,结束的开始。Chotani博士说:“这可能是我们历史上第一次在大流行期间批准疫苗,这是一项伟大的科学壮举。”更好的日子肯定会到来,但现在,让我们都继续做好自己的工作:戴上面具,呆在家里,数着日子,直到我们可以排队接受注射。
COVID疫苗追踪:米尔肯研究所。(2020.)“COVID-19疫苗追踪器。”covid-19vaccinetracker.org/
辉瑞初步数据:辉瑞。(2020年)“辉瑞和BioNTech宣布针对COVID-19的候选疫苗在3期研究的首次中期分析中取得成功。”pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
初步数据:BusinessWire。(2020.)“Moderna的COVID-19候选疫苗在3期COVE研究的首次中期分析中达到了主要疗效终点。”businesswire.com/news/home/20201116005608/en/Moderna%E2%80%99s-COVID-19-Vaccine-Candidate-Meets-its-Primary-Efficacy-Endpoint-in-the-First-Interim-Analysis-of-the-Phase-3-COVE-Study
NIM推出建议:国家医学研究院。(2020.)“新型冠状病毒疫苗公平分配框架”。nationalacademies.org/our-work/a-framework-for-equitable-allocation-of-vaccine-for-the-novel-coronavirus
群体免疫百分比,COVID估计:medRxiv。(2020.)“对SARS-CoV-2易感性或暴露度的个体差异降低了群体免疫阈值。”medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.27.20081893v3
新冠肺炎死亡率下降:医院医学杂志.(2020.)“COVID-19风险调整死亡率的趋势。”journalofhospitalmedicine.com/jhospmed/article/230561/hospital-medicine/trends-covid-19-risk-adjusted-mortality-rates ? = 28090频道