我真的需要COVID强化疫苗吗?
食品及药物管理局刚刚批准为免疫抑制群体注射第三针。这对你来说意味着什么?
说你已经你的两个mRNA COVID-19疫苗,或者你在美国强生公司注射的单一疫苗,到目前为止,一切顺利。但随着Delta病毒等新型冠状病毒变体的增加,以及完全接种疫苗的人群中出现的突破性病例,你可能想知道,你目前的疫苗是否足以保护你免受冠状病毒这种变体和未来的迭代?如果没有,这是否意味着你现在需要加强注射?
关于需要注射第三针的说法遭到了数周的驳斥(甚至在辉瑞生物技术公司的官员宣布他们的疫苗接种6个月后效力下降之后),8月12日,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)改变了这一做法,提出了新的指导方针,认为导致免疫系统减弱的疾病患者确实应该接种第三剂mRNA疫苗。此外,根据FDA的说法,移植接受者和正在接受某些癌症治疗的人(他们的免疫反应也较弱)应该接受额外的剂量。
FDA关于COVID-19助推器的声明
今年7月,FDA和疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)联合发布了一份声明,明确表示没有必要进行强化注射。声明总结说:“充分接种疫苗的人可以免受严重疾病和死亡的影响,包括目前在该国流行的Delta等变种。”
FDA在8月12日的声明中提出了一项新的建议,建议免疫系统严重受损的人去打第三针。(值得注意的是,FDA并没有包括那些最初接受强生单剂疫苗的患者的指南。)有资格服用第三剂的人约占美国人口的3%。
对其他人……时间会证明是否需要助推器。我们请教了医药博士杰森·加拉格尔,他是天普大学药学院的临床教授,也是费城天普大学医院传染病的临床药学专家。
健康中心:为什么有人需要COVID-19加强针?
詹森•加拉格尔PharmD:一个人在完全接种疫苗后可能需要额外的疫苗剂量,原因有三。第一个原因是经典的加强针,它是用来防止免疫反应下降不足以防止感染。破伤风就是一个例子,它每10年需要一次助推器。第二种方法是让某人对不同类型的原始病原体具有免疫力。这与处理流感类似,因为病毒的毒株每年都会发生变化。
第三个原因是,有些人可能没有从正常的给药方案中获得足够的保护。有时我们会注射一剂或多剂疫苗来“增强”它们,使其达到保护的水平。乙肝疫苗就是一个很好的例子。
对于COVID-19,疫苗的免疫力似乎相当持久,所以(对大多数人来说)目前还没有理由使用经典的增强剂量。但对于免疫抑制的人来说,如果他们在两次注射后没有足够的反应,他们可能需要再次注射。
HC:如果他们的疫苗是95%有效的,为什么辉瑞公司申请FDA批准对非免疫缺陷人群进行加强注射?
加拉格尔:从某种意义上说,这有点古怪。我认为做好准备并研究助推器如何提高免疫反应以及这样做是否安全是有意义的。所以研究它是明智的,国家卫生研究院也在研究其他疫苗。但是我认为,不管它是否安全有效,它都是没有必要的。我们不知道是不是这样。
HC:在接种疫苗后这么快就需要加强注射是典型的吗?
加拉格尔:我们从未有能力使用这样的疫苗来影响大流行的发展轨迹。这些都是未知的领域。我们可能需要提早增加剂量的原因是,大流行是无法控制的,只要有许多感染发生,病毒就有可能发生变化,使疫苗的效力降低。我们接种的疫苗越多,大流行得到控制的速度就越快,需要继续接种的可能性就越小。
HC:加强针与疫苗本身有什么不同?
加拉格尔:可能是两种情况之一,取决于助推器的原因。如果是免疫力下降的原因,那么加强注射将与目前使用的疫苗相同。人们可能会接种相同或不同的疫苗。这是目前正在研究的问题。如果新的变异是原因,那么疫苗的“配方”将略有不同,以教会身体如何抵御新的变异。这是我们现有的新型疫苗非常棒的一个领域,因为它们可以很容易地改变,而疫苗本身很少会改变。这就像给免疫系统已经读过的书添加一个新的章节。
加强型炮弹会瞄准德尔塔改型或其他改型吗?
加拉格尔:这又取决于原因。到目前为止,我们认为大多数人没有任何理由需要助推器。如果出现了疫苗不那么有效的变种,那么可能需要一种增强剂。
我认为一个重要的信息是,到目前为止,我们可用的疫苗不是全垒打,而是大满贯。我从来没有想过我们会有一种疫苗如此有效,如此迅速,更不用说多种疫苗了。他们取得了巨大的成功。
- 辉瑞biotech Booster Shot声明:Pfizer-BioNTech。(2021年)“辉瑞和BioNTech根据Delta-Variant提供助推器计划的更新。”https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2021-07/Delta_Variant_Study_Press_Statement_Final_7.8.21.pdf?IPpR1xZjlwvaUMQ9sRn2FkePcBiRPGqw
- Pfizer-BioNTech Vax有效性:疾病控制和预防中心(2021年)“辉瑞生物技术公司COVID-19疫苗概述和安全性”。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
- 抗体滴度:加州大学旧金山分校的健康。(2018.)《抗体效价血检》。https://www.ucsfhealth.org/medical-tests/antibody-titer-blood-test
- 政府助推器声明:美国卫生与公众服务部(2021)。"疾控中心和FDA关于疫苗推广的联合声明"https://www.hhs.gov/about/news/2021/07/08/joint-cdc-and-fda-statement-vaccine-boosters.html