COVID支持者:你现在需要知道的一切
你能混合搭配疫苗吗?副作用是一样的吗?如果你不提高,你的预期效果是什么?我们有答案。
一个镜头,两个一杯,三杯,还是更多?既然COVID-19增强剂已被批准适用于每个18岁以上的美国人,你可能会有很多问题,从混合和匹配现有疫苗,到不断提高的有效性和安全问题。在如此多的实时研究中,很难跟上什么是真的,什么是假的,你应该做什么,什么时候做。
这就是为什么我们向杰森·加拉格尔博士寻求答案。他是天普大学药学院(Temple University School of Pharmacy)的临床教授,也是费城天普大学医院(Temple University Hospital)传染病的临床药学专家。我们还联系了辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)唯一一种(迄今为止)获得完全批准的疫苗的生产商,从该公司的最新数据中获得增强剂的见解。(注:美国食品和药物管理局已批准Moderna和强生疫苗的初始剂量和加强注射紧急使用许可;虽然这两种方法都得到了广泛应用,但还没有得到完全批准。)
在我们开始讨论许多人都有关于加强注射的紧迫问题之前,让我们回顾一下我们是如何做到这一点的:
2021年11月19日,FDA批准在18岁及以上的人完成“初级疫苗接种”计划后,使用单一助推器。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的规定,加强注射的时机如下:
6个月或更长时间后,你已经接受了两种可用的mRNA疫苗的初始剂量,你可以得到辉瑞生物技术或Moderna加强注射。
对于强生公司的疫苗,建议在第一次注射后至少两个月再注射加强针。
我们知道,需要跟踪的情况很多,特别是研究人员和公共卫生官员对最初的两剂mRNA注射和一剂强生vax疫苗如何对抗Delta突变等变体的了解越来越多。随着我们抗击COVID-19的集体武器中增加了助推器,我们有了更多的问题,是的,还有更多的担忧。
所以让我们开始吧:
辉瑞助推器的效果如何?
研究表明,辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)最初的疫苗效力在短短6个月后就下降到了60%或70%。那么,强化注射的效果会提高多少呢?加拉格尔说,根据最新的加强注射数据,再注射一针显示出“极大”的功效。一项对最初接受两剂辉瑞疫苗的1万多名患者进行的研究发现,服用辉瑞药物的患者与服用安慰剂的患者的症状性COVID-19下降了95%以上。它还没有发表,所以我们不知道一切,但这条消息看起来相当不错,”他说。(当然,我们也不知道这种效果能持续多久。)
研究人员观察Pfizer-BioNTech vax,助力器研究中一直处于领先地位在以色列和英国这样的国家,同意:“我们COVID-19疫苗升压试验演示了一个相对期间对疾病疫苗的效果95.6%三角洲流行株的时候,“他们通过公司的一位发言人说。“三期数据显示,与两剂初级系列疫苗后观察到的水平相比,当前疫苗的加强剂量可显著提高SARS-CoV-2对野生型毒株的中和抗体滴度。第一阶段的数据显示,对野生型、Beta型和Delta型的助推器反应有类似的模式。在我们的临床项目中评估的辉瑞- biontech疫苗的增强剂量与初级系列的剂量相同。”简而言之:辉瑞生物技术增强剂的功效提高30%左右,其增强剂剂量与前两针相同。
信使rna助推器工作有多快?
辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)和莫德纳公司(Moderna)最初的两剂信使rna注射用了大约两周时间,才产生了高水平的保护作用。加拉格尔说,在接受mRNA注射后大约两周,也会发生增强保护。“我们必须给我们的免疫系统时间来产生这些抗体,”他解释道。美国国家过敏症和传染病研究所所长、医学博士安东尼·福奇曾公开表示,在服用助推器后的几天内,免疫系统就开始发挥作用,但保护作用的高峰是在两到四周内。辉瑞生物技术州的研究人员通过公司代表表示,“COVID-19症状的发生是从助推器或安慰剂后至少7天开始衡量的。”换句话说:在你指望任何mRNA疫苗增加免疫力之前,至少给它一个星期(两个星期更好)。
继强生之后,辉瑞或Moderna能否助你一臂之力?
在美国现有的三种疫苗中,单剂量的强生的有效性最低,Moderna最高,辉瑞最高[是]在中间。强生和mRNA疫苗之间的差异似乎比这两种mRNA疫苗之间的差异更大。”
至于vaxxes混合和匹配,他引用的数据最近的美国国立卫生研究院(NIH)阶段1和2的研究观察了458名个人,完全免疫,曾经的三个疫苗在美国为他们的主要疫苗疗法得到了增压四到六个月后。研究人员特别观察了给药两周和四周后的抗体反应。他们发现,用mRNA疫苗提高抗体水平4到20倍,而混合和匹配强生疫苗的mRNA vax提高抗体水平6到76倍。这里有一个令人惊讶的消息:从强生开始,然后用其中一种mRNA vax增加的人,最终可能获得最高水平的保护。但现在断言还为时过早。
助推器的副作用:什么期望
如果你经历了令人不快的副作用——肌肉疼痛,疲劳,头痛,发烧——任何一个剂量的信使rna,你还能期待更多的相同吗?加拉格尔说,根据数据来看,可能是这样的。然而,“人们应该知道,Moderna助推器的剂量比前两种剂量要低,但我们不知道副作用是否减轻了,”他补充道。至于辉瑞生物技术公司的疫苗,研究人员通过该公司的代表报告称,他们的增效剂的“不良事件概况”与该疫苗的其他临床安全数据基本一致,没有发现任何安全问题。
如果强生的mRNA疫苗让你的体温飙升,手臂剧烈疼痛,或者心跳加速,那该怎么办?加拉格尔表示,这是一个很难回答的问题。“这取决于反应,”他解释道。“如果反应是头痛、肌肉疼痛、发烧等,那么我不指望强生疫苗能避免这些。如果是罕见但严重的,比如心肌炎[心脏发炎]在美国,我根本不建议服用助推器。大多数突破感染[意思是,完成最初两剂mRNA疫苗或单剂强生的患者出现COVID感染]与未接种疫苗的人的感染相比是轻微的。”结论:期待从助推器那里得到与你第一次经历的类似的反应。
疫苗的保护作用会以多快的速度消失?
如果你不接种疫苗,到12个月的时候,你的初始疫苗保护率会下降到多低呢?另一个棘手的项目。我们实时地生活在这一切之中,随着研究人员发现更多,我们可以看到新闻爆料。加拉格尔说,“助推器”一词可能会离开词汇库,成为新冠病毒整体疫苗体系的一部分,就像其他疫苗一样,包括每年的流感疫苗,我们每年都会接受更新的免疫保护。
Gallagher推测:“可能我们只需要三种mRNA疫苗,我们必须每年注射一次,或者在病毒广泛传播时,我们每六个月或每年注射一次,但在那之后它就变得不那么频繁了。”他说:“以前从来没有开发出一种疫苗来帮助控制像这样的大流行,所以我们确实是边做边学。我认为重要的是,人们应该对建议随着情况的变化而改变的可能性保持开放的心态。”令人不安的答案是:这个问题还没有定论。
助推器副作用vs. COVID副作用
如果疫苗的负面副作用让你对接种疫苗持谨慎态度,你可能会想,感染轻微的COVID是不是两害相胜中比较轻的那一种。加拉格尔建议,从风险与收益的角度考虑医学。如果一件事的风险超过了好处,我们通常就不做一件事。因此,如果有人对疫苗产生了无法忍受的反应,那么助推器可能不适合他们。(研究人员通过辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的代表表示,如果你担心,可以找一位医生讨论你的最佳选择,然后再打一针。)
加拉格尔说,那些没有接种疫苗的人“增加了感染的风险,但感染可能比接种疫苗之前更温和”。然而,他指出,“30岁的健康患者与70岁的糖尿病患者或50岁的肾移植患者的风险是不同的,因此决定是否要提高的因素也不同。”
同样重要的是,要考虑到如果你被感染了,你给他人带来的风险。他补充说:“疫苗既是个人的也是社区的干预措施——预防我们每个人的感染有助于减少我们社区的感染。”“这并不意味着人们应该接种他们不能耐受的疫苗。但这可能会影响他们的可能性(把)带着不愉快起来保护(一些)他们爱的人。”底线:注射疫苗是一个个人决定,可能会对个人和集体产生影响。(我们从没说过这一切会很容易。)
过去的FDA授权:美国食品和药物管理局。(2021年)“FDA批准辉瑞生物技术公司COVID-19疫苗增强剂用于特定人群。”https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations
最近FDA批准18岁以上:美国食品和药物管理局。(2021年)“冠状病毒(COVID-19)更新:FDA扩大COVID-19疫苗增强剂的资格。”https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters
强生助推器:疾病控制和预防中心(2021年)“COVID-19疫苗强化注射”。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
Fauci评论:美国国家公共电台。(2021.)“欢迎家人来你家过感恩节?”以下是如何阻止COVID进入的方法。”https://www.npr.org/sections/health-shots/2021/11/20/1057237292/covid-risk-holidays-booster
NIH混合匹配研究结果:国立卫生研究院(2021年)“DMID 21-0012 -异种平台促进研究混合和匹配。”https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-10-20-21/04-COVID-Atmar-508.pdf
混搭抗体反应:FDANews.(2021年)“美国国立卫生研究院表示,‘混合搭配’方法对COVID-19助推器有效。”https://www.fdanews.com/articles/204872-nih-says-mix-and-match-approach-effective-for-covid-19-boosters
混搭预备考试报告:MedRxiv.(2021年)《异体SARS-CoV-2强化接种-初步报告》。https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.10.21264827v2