COVID疫苗对过敏人群安全吗?
一位免疫学家对疫苗是否会导致不必要的(甚至是危险的)并发症进行了评估。
我们是一年在大流行中,髑髅地不再是刚刚到来——它已经到来了。辉瑞和Moderna的两剂信使rna疫苗于2020年12月首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,预防中重度感染的有效率均在95%左右。数以千万计的美国人已经安全地接受了它们。
由强生公司开发的第三种疫苗于2月27日获得了FDA的批准,总体有效率为66%。然而,它的推出并不那么顺利:2021年4月13日,美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)在一份联合声明中宣布,这种疫苗将被“暂停”,因为6名年龄在18至48岁的美国女性在接种疫苗后的6至13天内出现了一种危险的血凝块,并出现了低水平的血小板。在审查了相关证据后,联邦卫生专家于4月23日认定,强生疫苗是安全的,应恢复使用,并立即生效,但简要提醒50岁以下的女性应注意罕见的血栓风险。
到目前为止,大约30%的美国人已经接种了全部剂量的疫苗(两剂辉瑞或莫德纳或一剂强生)。总的来说,副作用是轻度到中度的,没有引起严重的担忧。然而,少数人报告了过敏反应,这是一种对疫苗的严重过敏不良反应,导致一些过敏患者怀疑疫苗对他们是否安全。
根据疾病控制和预防中心(CDC)最近发布的数据(1月6日),在接受辉瑞疫苗后,有21例确诊的过敏反应病例,其中17例发生在有严重过敏反应记录的人群中(尽管我们还不知道)什么特别是他们过敏)。所有这些病人都康复了。1月22日,美国疾病控制与预防中心公布了对Moderna疫苗过敏反应的数据,指出有10例确诊的过敏反应,其中9例发生在有过敏史的人群中。强生公司表示,在其临床试验期间没有出现过敏反应病例,但我们还没有cdc支持的数据来证实这一点。
阿斯利康的候选疫苗(已在一些国家获得批准,但尚未在美国获得批准)在第一次注射后的有效率为76%,在第二次注射后的有效率为82%。然而,在欧盟和英国的1700多万接种者中出现37例危险血凝块的报道浮出后,该疫苗在几个欧洲国家的分发被短暂暂停。欧洲药品管理局的官员表示,目前“没有迹象”表明血栓与疫苗有关,他们已经在欧洲各地恢复了这种疫苗的推广。但这对美国的批准意味着什么,或者它可能意味着过敏反应,还有待商榷。
另一家致力于疫苗开发的公司Novavax表示,其两针候选疫苗在英国的有效性为89%。我们还不知道关于这种疫苗过敏反应的信息。
现在,你该怎么办?有过敏史的人还应该注射吗?疾控中心的答案是肯定的,除非你对辉瑞和Moderna疫苗中的一种特定成分过敏:聚乙二醇。这是一种在mRNA疫苗和其他一些药物中发现的化合物,会在极少数人身上引起罕见的过敏反应。美国疾病控制与预防中心还建议,对第一剂COVID疫苗有严重过敏反应的人(无论你得到的是三种选择中的哪一种)都不应该接种第二剂疫苗。该机构要求对COVID疫苗有过敏反应的患者联系他们的医疗保健提供者,后者可以将他们的信息输入美国政府的信息疫苗不良事件报告系统(VAERS)进行数据收集。
我们询问了过敏和哮喘网络的发言人、COVID-19疫苗试验的联合研究员、过敏症医生和免疫学家Purvi Parikh,医学博士,为担心过敏反应的人分享了她对COVID疫苗安全性的看法。下面是她要说的。(提示:她的回答可能会帮助你平复恐惧。)
HealthCentral: COVID疫苗有什么成分?有什么成分是人们应该关注的吗?
Purvi Parikh,医学博士:在两种mRNA疫苗中,一种成分是聚乙二醇。我们不确定这是否是引起反应的罪魁祸首,但我们认为可能是这样的。其他成分主要是糖、脂肪和盐,这些都是人们每天都要吃的东西,而且是自然存在于人体内的。(编者注:强生疫苗不含聚乙二醇。)
话虽如此,对聚乙二醇过敏是相当罕见的。真正的疫苗过敏也是非常罕见的。我们在一份全国性的过敏和免疫学杂志上对此做了一项大型研究,我们发现,你更有可能被闪电击中,而不是对疫苗产生危及生命的过敏反应。这种担心是相当低的——你真正出现危及生命的过敏反应的几率是百万分之三。只是为了让人们安心。
HC:对食物或环境因素有其他类型严重过敏的人呢?他们应该接种COVID疫苗吗?
页:如果你对疫苗中的某种成分过敏,比如聚乙二醇,那么我们建议你应该避免使用。但如果你对上述任何一种成分都不过敏,而且你有其他过敏——比如食物、药物或环境因素——就没有必要避免接种疫苗。我们建议你接种疫苗,因为COVID-19要危险得多。对过敏患者的一个主要建议是,他们在有治疗过敏反应和过敏反应的设备的医疗机构接种,并且他们在接种疫苗后等待30分钟再回家,这比我们要求公众等待的15分钟要长一点。
HC:一种疫苗是否比另一种疫苗引起的过敏反应更多?
页:起初对辉瑞的反应似乎更突出,因为这是每个人最先得到的。然后Moderna推出了,现在我们也听到了Moderna的一些案例。我真的不能说哪一种比另一种更常见。但两者的成分几乎完全相同,所以从逻辑的角度来看,两者的反应次数应该是相当的。(编者注:目前还没有关于强生疫苗过敏反应的数据报道。)
HC:如果有人担心他们现有的过敏症是否会引发对COVID疫苗的反应,他们应该和谁谈论这个问题?
页:我建议他们首先和过敏症专科医生谈谈。他们是这一领域的专家。同样,我们鼓励那些过敏的人接种疫苗,除非他们对这两种疫苗中的一种特定成分过敏。成千上万的过敏患者已经接种了疫苗,即使在临床试验中也没有问题。
因为这些过敏反应非常罕见,人们不应该害怕接种疫苗。事实上,他们更应该害怕感染COVID-19,而不是任何潜在的过敏反应。在这一点上,这种病毒更加常见和致命。
美国疾病控制与预防中心辉瑞过敏反应报告:疾病控制和预防中心(2021)。“美国,2020年12月14日至23日,接种第一剂辉瑞- biontech COVID-19疫苗后的过敏反应,包括过敏反应。”cdc.gov / mmwr /卷/ 70 / wr / mm7002e1.htm
疾病控制与预防中心关于现代过敏反应的报告:疾病控制和预防中心(2021)。“接受第一剂Moderna COVID-19疫苗后的过敏反应,包括过敏反应-美国,2020年12月21日- 2021年1月10日。”cdc.gov / mmwr /卷/ 70 / wr / mm7004e1.htm ? s_cid = mm7004e1_w
美国疾病控制与预防中心过敏反应指南:疾病控制和预防中心(2020)。“COVID-19疫苗和过敏反应。”cdc.gov /冠状病毒/ 2019 - ncov / /安全/ allergic-reaction.html疫苗
强生公司第三期资料:强生公司。(2021)。“在其3期ENSEMBLE试验的中期分析中,单针杨森COVID-19候选疫苗达到了主要终点。”jnj.com/johnson-johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial
Novavax英国试验数据:诺瓦瓦克斯公司。(2021)。“Novavax COVID-19疫苗在英国3期试验中显示89.3%的有效性。”ir.novavax.com/news releases/news -释放- details/novavax covid -显示- 893 - 19 -疫苗功效-英国-相- 3所示
阿斯利康疗效结果牛津大学。(2021年)“牛津冠状病毒疫苗在3个月的间隔内显示出76%的持续保护,直到第二次注射。”[ox.ac。英国/新闻/ 2021 - 02年- 02 -牛津-冠状病毒疫苗-显示-持续-保护- 76 - 3月-间隔期间(https://www.ox.ac.uk/news/2021 - 02 - 02 -牛津-冠状病毒疫苗-显示-持续-保护- 76 - 3月-间隔)
强生FDA EUD:食品和药物管理局。(2021.)“FDA发布第三种COVID-19疫苗的紧急使用授权。”fda.gov /新闻事件/ press-announcements / fda-issues-emergency-use-authorization-third-covid-19-vaccine