FDA更新乳腺癌筛查法规
第一美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)在过去25年多的时间里,提议对关键的乳房x光检查法规进行修改,以提高数百万美国人乳腺癌筛查的质量和安全性。根据新的法规,女性和她们的医疗保健提供者将获得更多的信息,以帮助她们对乳房健康做出更明智的决定。
自1992年以来,FDA一直监督乳房x光检查设备的认证、认证和年度检查,并强制执行标准,以确保设备提供高质量的护理。
在一个新闻稿美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,该机构正在“利用乳房x光检查领域的一些重要进展,比如3d数字筛查工具的使用增加,以及对更统一的乳腺密度报告的需求。”我们致力于确保患者能够获得高质量的乳房x光检查。”
拟议的条例将要求在乳房x光检查后病人来信和医疗报告中提供乳腺密度信息。对于乳腺密度高的女性,乳房x光检查可能难以解读,可能会错过乳腺癌的迹象。提案中还增加了三个评估乳房x光检查结果的新类别,包括“已知活检证实的恶性肿瘤”,这将确定哪些已知癌症正在通过乳房x光检查进行评估。
的完整的建议可以在网上获得公众意见,为期90天。