福善美,Actonel, Boniva:为什么给病人开一种口服双磷酸盐而不是另一种?

通过尼尔·Gonter医学博士 卫生专业人员

如你所知,目前有三种FDA批准的治疗骨质疏松症的方法。
我会试着告诉你们药物的重要区别以便你们在治疗上做出明智的决定。

长期的经验:

第一种被批准的药物是福善美,几年后Actonel最近由Boniva完成。
长期使用这些药物的经验很重要,因为我们一直担心它们可能会停止工作。
这可能会导致“骨冻结”,这可能会增加骨折的风险。
然而,这种情况尚未出现。
《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 2004年发表的一项研究显示,服用福善美10年后,骨密度持续改善。

它们是如何被接受的:

福善美和Actonel是每周给药,而Boniva是每月口服一次,每三个月静脉注射一次。
服用这些口服药物的方法是相似的。
每天早上坐着或站着服用,服用福善美和Actonel后30分钟,服用Boniva后1小时不进食。
一个月只服用一次药物听起来很吸引人,但是,这并不一定是人们在选择药物时必须考虑的唯一因素。
另一方面,如果一个人不记得每周服药或不能耐受任何口服双磷酸盐,那么每月或静脉注射Boniva,可能适合他们。

* *临床研究:

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这三种药物均显示椎体和非椎体区域骨密度显著增加。
这些药物的结果图表看起来都很相似,然而,它们之间存在差异。

在唯一的头对头试验FACT试验(福善美Actonel比较试验)中,两种药物均显示矿化显著增加,骨转换标志物(可能是骨丢失减少的迹象)显著减少,且福善美改变大于Actonel。
然而,这必须放在上下文中。
我们应该清楚地认识到,这些微小的差异可能并不能真正转化为真正重要的东西:骨折的减少。
在Boniva试验中,花了2年时间才显示骨折减少,而在大多数Fosamax试验中,花了至少同样长的时间才显示骨折减少,而Actonel在第一年就能显示骨折减少。

这三种药物都已获得FDA批准用于治疗和预防绝经后骨质疏松症。
Actonel被批准用于减少椎体和非椎体部位的骨折(髋关节、手腕、骨盆、锁骨、腿、幽默),Fosamax用于椎体和髋关节,而Boniva仅被批准用于脊柱。

结论:

药物的选择是一个很难回答的问题,因为无法在不同的临床试验中比较不同的药物。
除非在随机的双盲临床试验中对两种药物进行面对面的研究,否则一种产品与另一种产品的比较是非常有限的。
在临床试验中,有许多变量使它们的直接比较有问题。
这些差异包括研究参与者的年龄、不同部位基线骨密度的差异和既往骨折史。
所有这些都可能影响试验的结果。

免责声明:作者就职于宝洁制药公司和罗氏/葛兰素史克公司(分别生产Actonel和Boniva)的部门。

满足我们的作家
尼尔·Gonter医学博士

Neil Gonter博士是新泽西州蒂内克的一名风湿病专家,与该地区的多家医院有联系,包括哈肯萨克大学医学中心和圣名医学中心。作为一名骨质疏松症的健康专家,他为健康中心撰稿。