转移性黑色素瘤临床试验:您需要知道的
当你看时在数字上,很难相信:五年生存率转移性黑色素瘤十年前的飙升从5%到10%,现在飙升到近50%。这种变化并非自然发生。生存率提高的主要驱动因素之一?“临床试验,”巴尔的摩Medstar Health Cancer网络的医学肿瘤学家兼免疫肿瘤学总监Pallavi P. Kumar说。“如果没有令人惊叹的科学家,医生,医务人员和患者的奉献精神,那么[黑色素瘤]疗法等治疗点抑制剂和靶向疗法将是不可能的。”了解有关临床试验的更多信息,包括为什么您应该考虑参加一项。
首先,什么是临床试验?
一个临床试验是在一项研究中进行的医学研究,以评估新药物,设备,手术或其他治疗性干预措施。他们通常是为了确定这些治疗方案是否有效,并且有任何副作用。它们是美国食品药品监督管理局(FDA)批准过程的关键部分,可以从研究中获得新的治疗方法,您可以在其中访问它们。重要的是要注意:在转移性黑色素瘤临床试验中,每个参与者都会接受实际治疗;没有安慰剂组。这些试验不专注于治疗。相反,他们旨在帮助患者寿命更长或改善症状。
临床试验的阶段是什么?
Germame H. Ajebo,M.D。表示,临床试验通常至少有三个短语可以获得FDA批准,该临床试验是佐治亚州奥古斯塔大学医院的血液学/医学肿瘤学医学临床助理教授,包括:第一阶段:研究检查了新治疗的安全性。经常以小(20至80人)的小组进行。第二阶段:研究的重点是较大组(100-300)的治疗和短期副作用的有效性。第三阶段:研究扩大,更多的参与者(数百至3,000)产生了更广泛的结果。此时,FDA通常授予批准。第四阶段:批准后,研究继续进行。
为什么我要参加转移性黑色素瘤的临床试验?
最终,参加转移性黑色素瘤研究的最好,最大的理由是帮助前进的治疗前进,并提高生存率甚至更高。癌症中心,位于巴尔的摩的Mercy医疗中心。这是一种慷慨的举动,帮助为其他人走与您现在相同的道路的其他人提供更好的选择。“十年前,我们没有很多药物,我们只能因为参加临床试验的患者而获得了机会。当人们生病和害怕时,这不是人们想到的,但最重要的是。”
但是我会获得高级治疗吗?
人们有时会认为临床试验的主要好处是,涉及的医生使用尖端疗法,这是一种获得最佳,最先进的治疗方法。Gushchin博士说,但这通常不正确。他说:“大多数临床试验无法产生更好的治疗。”在第1阶段试验中的肿瘤疗法中,获得以后批准的可能性为5%。更好的好处?他说,除了通常的肿瘤学团队之外,您可能会得到其他专家的支持,并在需要的情况下进行津贴,包括可能的治疗。尽管如此,由于只有一些药物被批准用于治疗转移性黑色素瘤,因此加入临床试验可能会提供更多的治疗选择。
临床试验我应该知道什么风险?
即使临床试验为您作为患者提供好处,也有风险。这种治疗可能对您不起作用,它可能没有比目前治疗更好的(甚至是好)更好,它可能会产生意想不到的副作用。FDA和管理机构审查了临床试验机构审查委员会(IRB)确保您的权利得到保护,并且您安全。Ajebo博士说:“专家在此之前和期间检查了所有试验,以确保他们安全地进入。”
我如何找到临床试验?
寻找临床试验可能会令人难以置信,尤其是在您可能处理的其他所有事情中,作为转移性黑色素瘤诊断和治疗的一部分。库马尔博士说,您的第一个资源之一可以是您的医生。他们可以帮助您确定当前研究中哪些治疗方案可能是您的最佳选择,因为您的诊断和治疗经验的位置。例如,最近被诊断出的人可能有资格参加与复发的人不同的试验。您的医生还可以让您知道他们的团队或与他们隶属的医院是否正在参加任何相关研究。
临床试验有哪些其他资源?
如果您已经与您的医生谈论过参加转移性黑色素瘤的临床试验,并且您想了解更多信息,请查看在线可用的内容:Clinicaltrials.gov提供搜索功能以查找由癌症类型列出的研究,因此您可以看到现在正在进行转移性黑色素瘤的研究。黑色素瘤研究基金会要求您填写一份简短的问卷,以确定适合您独特需求的临床试验。您还可以请求联系人,或通过电话伸出手以获取更多信息。这国家癌症研究所提供有关临床试验的有用信息。
谁可以加入转移性黑色素瘤的临床试验?
当您找到要参加的转移性黑色素瘤的临床试验时,并不意味着您可以。每个审判都有一个协议,或学习计划。它包括资格标准以及审判期间将会发生的情况。“在一项转移性黑色素瘤临床试验中,患者需要进行活检证实的转移性黑色素瘤。其他规则可能与患者的年龄以及是否有其他医疗状况有关。要看看您是否可以参加审判,您可能需要回答问题或考试或考试。” Ajebo博士解释说。
您应该在临床试验中期待什么?
首先,学习人员将带您完成试验的要求。Ajebo博士解释说:“他们会告诉您审判,收益和缺点以及测试和治疗方法。”如果您想参加,您将签署同意书。如果您符合学习标准,您将首次访问“基线”,然后根据需要的时间表以及您自己的医生定期查看审判人员。您通常不付款,但您的保险可能会被收费。您需要遵循审判的指示,并告诉医生您遇到的任何副作用。而且不要忘记给自己敬意:您正在帮助进步现代医学。
转移性黑色素瘤存活率:ASCO帖子。(2019)。长期生存结果具有针对晚期黑色素瘤的新疗法:仍然需要答案的问题。ascopost.com/issues/october-25-2019/long-term-survival-comes-with-new-treatments-for-advanced-melanoma/
关于临床试验:国家衰老研究所。(2020)。什么是临床试验和研究?nia.nih.gov/health/what-are-clinical-trials and Studies
为什么要参加:BMC癌。(2020)。“如果癌症患者参加临床试验会更好吗?一项混合方法研究,”ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc7206768/
临床试验的潜在风险:国家癌症研究所。(2020)。决定参加临床试验。cancer.gov/about-cancer/treatment/clinical-trials/taking-part
安全检查临床试验:黑色素瘤研究基金会。(2020)。通过临床试验治疗黑色素瘤。Melanoma.org/patients-carevivers/clinical-trials/
如何找到临床试验:美国癌症学会。(2020)。寻找临床试验。cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know-know/picking-a-clinical-trial.html
在临床试验中会发生什么:试验。(2019)。“患者关于参加临床癌症试验的决定的推理:一项访谈研究”ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc6162882/
2016 - 2018年HealthCentral的高级编辑Erin L. Boyle是一位屡获殊荣的自由医学作家和编辑,拥有超过15年的经验。她环游世界十年,将最新的医学研究带给医生。健康写作对她来说也是个人的:她与Aura患有几种自身免疫性疾病和偏头痛,她为HealthCentral而写了。在erinlynnnnboyle.com上了解有关她的更多信息。在Twitter @erinlboyle上关注她。