睾丸激素替代疗法的风险
低睾丸激素男人或“低T”,有时在电视,印刷和在线广告中被称为某些医疗状况或药物。它也可以自然发生;在男性中,激素的水平每年30岁后每年下降约1%。正如广告指出的那样,低T(也称为性腺功能障碍)可能与许多令人不安的症状有关,包括标记性驱动器,勃起功能障碍,能量水平和强度降低。
但是广告没有讨论的一个问题是睾丸激素对骨矿物质密度(BMD)的影响。从2006年的男性研究中,一个令人担忧的发现是,男性研究中的骨质疏松性裂缝表明,睾丸激素水平低的老年男性迅速失去骨骼,并具有髋疏骨髓疏松症的风险的两倍,因为它们的同类体具有正常的激素水平。水平很低(小于200 ng/dl)的男性的风险是三倍。
因此,一些医生和专业团体,例如内分泌社会(内分泌学领域的领先专业组织),如果睾丸激素的症状较低,并且它们处于较低或边缘状态,则针对患有睾丸激素缺乏症状的男性的睾丸激素替代疗法对睾丸激素缺乏症的症状进行了替代疗法。骨质疏松骨折的高风险。
专家们认为,睾丸激素替代疗法不适合患有低睾丸激素症状但正常的激素水平的男性(即使骨折风险很高),因为睾丸激素在这种情况下会增加骨密度。现在,最近一些研究的发现可能会导致医生对应该或不应接受睾丸激素替代疗法的治疗更加谨慎。综上所述,研究表明,使用它的男性,中风,心脏病发作甚至死亡的风险增加。如果您因为骨折风险升高而使用睾丸激素替代疗法,那么您应该知道。
新的安全问题出现
第一个令人不安的报道之一来自具有行动性限制(TOM)试验的老年男性的睾丸激素,该报告于2010年在2010年发表新英格兰医学杂志。
为了研究睾丸激素对肌肉力量和身体功能的影响,研究人员随机分配了209名65岁及以上的男性,他们的睾丸激素水平较低,而迁移率较低,以治疗睾丸激素凝胶或安慰剂凝胶。这些产品应每天应用六个月,但由于某些副作用的明显上升,包括心脏病发作和中风,这项研究早日停止。睾丸激素组的23名男性经历了与心血管相关的不良事件,而安慰剂组中只有5例。在整个研究期间,这种增加的风险保持恒定,并在研究结束后持续至少三个月。
在过去几年中,一系列出版物报告了类似的发现。最新的是来自2014年发表在《期刊》上的一项研究PLOS ONE。研究人员从55,593名男性的医疗和药房记录中检查了数据,以确定他们使用处方睾丸激素治疗后心脏病发作的风险。他们发现,在睾丸激素替代疗法的最初90天内使用心脏病发作的相对风险增加了65岁及以上的人和有已知心脏病史的男性的双重风险。
这些发现来自一项观察性研究 - 一种研究的类型,只能显示治疗与反应之间的关联,而不是直接的因果关系,这是考虑到考虑到的重要性的重要因素结果。但是这项研究还涉及大量男性,这使发现更大。
更重要的是,结果是在一份报告的紧随其后,该报告分析了27个随机试验的发现,这考虑了研究的黄金标准,因为它们可以显示因果关系。该分析,于2013年在期刊上报道BMC医学并涉及近3,000名大多数老年男性,还表明睾丸激素替代疗法增加了心血管事件的风险。
有趣的是,研究人员报告说,在没有由制药行业资助的试验中,心血管事件发生的风险更大。同样在2013年,一项观察性研究贾马报道了男性在接受冠状动脉血管造影(相对较小的心脏手术)和不良后果的男性替代疗法上的显着联系 - 在服用睾丸激素的患者中,心脏病发作和中风等事件的风险为25.7%,而服用患者为19.9%。安慰剂。但是,批评家提出了对该研究的设计和解释中缺陷的担忧。
尽管一些医生对这项研究的结果提出了质疑,但作者坚持了他们的结论。同时,这些研究的发现提出了足够的危险信号,使美国食品药品监督管理局仔细研究了有关处方睾丸激素治疗的心血管安全的证据。
最近,另一个问题已经浮出水面 - 增加了潜在的威胁生命的血液凝块的风险,即静脉血栓栓塞。在睾丸激素产物的标记中讨论了这种静脉血栓栓塞的风险,这可能是多发性疾病的结果,睾丸激素治疗有时会发生红细胞的数量异常增加。但是,最近有更多关于静脉血栓栓塞与多余一症无关的报道,去年夏天,FDA开始要求制造商对所有睾丸激素替代治疗产品标签添加警告。
我们的建议
目前,FDA已停止建议男士为他们的睾丸激素替代疗法适当地处方以停用使用。然而,如果您担心的话,请与您的医生预约,谈论您治疗的风险和好处。不要先与医生交谈,不要停止服药。此外,采取以下步骤来保护您的健康是谨慎的:
确保对睾丸激素水平进行多次测试。由于睾丸激素水平每天,每天甚至每小时都可以波动,因此应同时在至少两个不同的早晨进行血液检查。建议在早上进行测试,因为睾丸激素水平当时最高,水平下降到下午中下降了30%至40%。
知道您的断裂风险。不建议将睾丸激素替代疗法作为骨质疏松症的治疗方法,即对不处于高风险或边缘高风险的男性。您或您的医生可以计算出您使用骨折的10年概率断裂风险评估工具或FRAX。如果您的风险低于10%,则您的风险低下;如果它在10%至20%之间,则处于中等风险;大于20%被认为是高风险。
对于有高风险的男性,内分泌学会建议用睾丸激素替代疗法以及骨质疏松症药物治疗可降低骨折风险,例如双膦酸盐或合成人类甲状旁腺激素,Teriparatide(Forteo)。对于那些处于边缘高风险的男性,该小组建议仅睾丸激素替代疗法。如果在三到六个月内尚未缓解睾丸激素缺乏症的症状,则内分泌学会建议停止睾丸激素替代疗法。
如果您继续使用睾丸激素替代疗法,则应定期去看医生。持续的监测对于确定治疗是否有效并评估潜在并发症很重要。