FDA刚刚批准了一种可以缓解心力衰竭症状的新设备
对于那些严重的慢性心脏衰竭在美国,当心脏不能充分泵血时,治疗选择是有限的,特别是当一个人不适合使用某种类型的植入式心脏起搏器时。但现在,食品及药物管理局已经为这些病人批准了一种新设备。
它被称为优化智能系统,被FDA授予突破性的设备称号,因为它被用于治疗危及生命的疾病,而患者没有其他治疗选择。该智能优化系统由一个可植入脉冲发生器、一个电池充电器、一个程序员和软件组成。脉冲发生器被植入胸部上部的皮肤下,并与心脏的三条导线相连。然后由医生进行测试和编程,在有规律的心跳中向心脏发送电脉冲,以提高心脏泵血的能力。
导致心脏衰竭的主要原因是高血压、糖尿病和其他对心脏有害的疾病,大约有570万美国人患有这种疾病。治疗方法包括使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂(arb)或受体阻滞剂来降低血压和减轻心脏压力。利尿剂(水丸)也被用来减轻症状,包括在脚、脚踝和肺部的积液。
在涉及389名中重度心力衰竭患者的临床试验中,除标准治疗外,191名接受Optimizer Smart系统植入的患者与仅接受标准治疗的患者相比,症状有所改善。接受该装置治疗的人能够在6分钟的步行测试中提高他们的距离,并减少心力衰竭症状在日常生活中的影响。
可能的并发症包括感染、出血、心力衰竭恶化以及脱臼等设备问题。