心脏病药物召回:你现在应该知道的事情
就在你可能认为2018年7月开始的心脏和血压药物召回是“最终”，但似乎又增加了一次召回。在其网站上，美国食品和药物管理局(FDA)继续更新这一点全面的主要列表药物类的血管紧张素受体阻滞剂或arb涉及召回。这些药物可以放松血管，使其扩张。
缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦是多年来安全的一线药物。有些药片由这些产品中的一种单独组成，而有些药片是一种产品与另一种产品的组合，如利尿剂氢氯噻嗪。
所涉及的制造商包括最新的最新内容包括：Torrent Pharmaceuticals Limited（几次），Prinston Pharmaceutical Inc.（Solco Healthcare，LLC），Sciegen Pharmaceuticals，Inc。，Aurobindo Pharma Limited，Mylan Pharmaceuticals，Teva Pharmaceuticals，Sandoz，Inc。，CamberPharmaceuticals，Inc。和主要药品。
为什么会发生召回
所以，你想知道，这是怎么发生的，它会再次发生吗？
该制药公司从印度和中国的海外供应商购买Valsartan，Losartan和Irbesartan。这个Saga开始了当实验室发现这些药物含有杂质N-亚硝吡咯羟氨基（NDEA）和N-亚硝二甲酰胺（NDMA）在制造过程中被意外地添加到一些但并非所有的药物中。两者都是人类的致癌物质，这意味着它们可以会导致癌症，但不一定会导致癌症。
此外，FDA还发现了磨损的垫圈、生锈的螺丝等中国工厂的问题．在这家印度工厂，FDA发现员工们粉碎了文件在FDA的检查之前
需要理解的两个关键点:FDA说召回是自愿的行为公司在任何时候将有缺陷的药品从市场上撤下而采取的措施。第二，正如美国心脏协会(AHA)警告的那样，在没有联系医生之前请不要停止服药。“突然停用降压药的风险很大。你的医生会给你找到一个安全的替代品。”
一个主要的卫生系统管理召回
如果你想知道，“我的药在这个清单上吗?”-你不是一个人。为了帮助你简化核心信息，健康中心与美国心脏协会发言人和心脏病专家进行了电话交谈理查德·c·贝克尔他是辛辛那提大学医学院的斯通希尔医学教授。
他首先谈到了像他这样的机构如何处理如此重大的公告，从参考FDA网站的最新更新开始。“我们还与当地最大的连锁药店的药剂师进行了交谈，并在我们的医院系统内建立了一个由心脏病专家、药剂师和部门管理人员组成的工作组，”贝克尔博士说。“我们想仔细考虑我们所拥有的信息，以及如何最好地将信息传递给我们的患者。”
他们的反应有条不紊。他说:“我们机构的第一步是考虑替代arb治疗缬沙坦，如果不是一种选择，那么就转向ACE抑制剂。”“对于高血压患者的主要适应症药物，我们还考虑了其他药物类别和个性化护理，以满足患者的需求。
他说:“我们特别注意到，大约三分之一的患者是非裔美国人，他们中大约75%的人历史上有高血压。”
问题需要答案
病人会逻辑地想，“我已经服用这种药物很多年了，那么这对我未来意味着什么?”贝克尔博士说，FDA在召回过程中可能会问以下问题，消费者也会附和:
如果存在诸如NDMA等物质，我们如何确保它已知？
如果存在，那么特定剂量的药物中有多少?
这种物质是否会随着时间的推移在人体内产生累积效应?
贝克尔博士说:“在这些情况下，加工过程是由掺假物引起的。”掺假剂是一种化学物质，当添加到其他产品中会变成污染物。
他说:“FDA一直在更新，并非常努力地不把所有的制造商归为一个篮子。”他还指出了现行良好制造规范(cgmp)，确保正确设计、监控和控制生产过程和设施的最低要求。FDA承认，如果它们起作用他们应该，这些要求有助于阻止污染、混淆、偏差、失败和错误的发生。该机构还认可那些超出最低标准的制药商。
他说:“FDA正在为新的分析方法开发越来越敏感的方法——这些方法确定药物中某种物质的存在和数量。”最近的这些召回可能会导致其他药品制造商做出改变。FDA将从这一类药物开始研究过程并做出改变，然后他们将研究其他类别的药物。”
FDA在7月表示，它正在与受影响的公司合作，以减少或消除杂质从未来的产品，并确保不缺乏未受影响的药物。
质量标准是不同的
“多年来，美国制药公司已经在印度和中国进行了离岸生产，那里的法规更加灵活，”Deborah Drew说画的质量组．在接受HealthCentral的电话采访时，她说，她的公司将成为美国第一家非营利性药品生产公司，其使命是以最低价格提供高质量的非专利药品。Drew在大型生物制药公司有着悠久的历史，对生产过程有着全面的了解。
一种有效的药物成分是提供治疗能力的实际药物。
“中国一直试图通过向市场倾销大量廉价的活性成分来控制美国的药品生产，当然，我们(美国)买我们能找到的最便宜的。我觉得我们在某种程度上失去了对药品供应的质量控制。”
她还说:“中国和印度的生产能力存在重大质量问题，FDA多年来已经认识到这一点。然而，盈利性制药公司最关心的是季度利润，而不是长期的可持续性。”
你应该知道什么和做什么
她说，如果10家美国制药公司在中国使用同一家化学公司，而这家公司不遵守我们的质量标准，一种产品被污染，卖给了一家美国制药公司，结果就是现在正在进行的药品召回。
的食品和药物管理局安全和创新法案（FDASIA）于2012年7月被编写的，以帮助防止毒品短缺。“它基本上允许制药公司向美国客户销售污染的产品 - 如果致癌物质低水平或污染物可以在美国在美国制造之前筛选污染物。”“如果有一个主要的污染物，FDA必须发出完整或全面召回。”
她提出了这个类比。“当我们买到一双有缺陷的运动鞋时，我们可以看到这一点，然后把它们退回到商店。对于药品，我们购买的是一种‘盲品’，而我们这些消费者可能根本不知道自己服用的是什么。”
她说，当召回被认为是“有限的”时，并不是特定生产商的每一种药丸都涉及到召回。“它可能只涉及一个特定的批号，你可以从你的药剂师那里找到。”
要了解你是否有一种药品被召回，查看药瓶上的药品和制造商名称。欲了解更多信息，请致电你的药房。
她建议消费者直接问药剂师:“如果我的药品被召回，你们有替换产品的制度吗?”如果我的货被召回，你会打电话给我吗?有没有替代品——我可以放心服用的其他产品?”
当涉及到照顾你的健康时，知识总是有力量的。
