关于COVID - Vax和Guillain-Barré综合征的了解
这种罕见的神经系统疾病与其中一种疫苗有关——你应该担心吗?
如果感觉比如,最近的头条新闻总是有关于COVID疫苗的报道,我们能理解你的感受。这个星期吗?这一切都与强生公司生产的COVID-19疫苗和Guillain-Barré综合征(GBS)有关。如果你看到了,然后想a)哇…….和b)哈哈? ?我们也能感觉到你。
以下是你需要知道的细节。7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布修改疫苗接受者和强生疫苗接种提供者事实表,包括警告GBS的“观察风险增加”,一种罕见的自身免疫性疾病,在少量的人接种疫苗。这与4月份疫苗分发的暂停无关。(那是出于对一种罕见的凝血障碍的担忧——在审查了证据后,官员们重新开始分发,并警告50岁以下的女性要注意罕见的血栓风险)。
在这一新的警告中,FDA官员引用了疫苗不良事件报告(VAERS)的数据,显示在大约1250万剂强生疫苗接种后,有100份初步报告显示有GBS。其中95例病情严重,需要住院治疗,1人死亡。根据FDA的说法,症状通常在接种疫苗后的42天内出现。美国疾病控制与预防中心(CDC)的官员说,病例大多是在接种疫苗两周后报告的,主要是50岁及以上的男性。
在强生疫苗试验中,有两例gbs病例,一例在疫苗组,另一例在安慰剂组(未接种疫苗)。当时,FDA官员表示,这些病例与疫苗“不太可能有关联”,但“不能完全排除因果关系”。尽管有新的警告,FDA的官方立场仍然是,尽管有证据表明强生疫苗与GBS风险增加之间存在关联,但“不足以建立因果关系”。
强生公司的管理人员表示,开发Guillain-Barré的风险非常低,但是当你谈论一种神经紊乱,身体的免疫系统损害神经细胞,导致肌肉无力,在严重的情况下,瘫痪……人们会紧张。那么,我们到底应该有多担心呢?
这些数字到底意味着什么
流行病学家、公共卫生专家、迈阿密大学运动机学、营养和健康系助理教授菲利普·h·史密斯博士说,用数字来看待这一消息非常重要,这有助于更好地解释和理解风险。例如:他指出,根据我们现在所知道的情况,强生vax接种GBS的几率不到1 / 10。这就把所有发生GBS的病例都排除在外了其他比COVID疫苗更有效(在一些人中,由于a流感疫苗或者瓦克斯(vax)之类的)。
现实检查#2:“当风险不熟悉时,将风险与更熟悉的事物联系起来是有帮助的,”史密斯说。以闪电为例。他说:“美国国家气象局估计,我们一生中被闪电击中的风险约为1.5万分之一。”“所以,你在一生中被闪电击中的几率是接种强生疫苗后患GBS的几率的5到10倍,这可能是因为注射了疫苗,也可能是巧合。”
这里还有另一个对比:2020年初,美国每600人中就有一人死于COVID-19。他说:“对我来说,这个数字比强生公司疫苗引发的GBS风险要可怕得多。”“未接种疫苗的人因COVID-19患上严重疾病或死亡的风险要比因强生疫苗而感染GBS的风险大得多。”
COVID和Guillain-Barré综合征
以下是一则新闻:纽约市纽约大学朗格尼健康中心的过敏症专科医生和免疫学家、过敏与哮喘网络发言人、COVID-19疫苗试验的共同研究员珀维·帕里克(Purvi Parikh)博士表示,COVID本身已与GBS有关。当人体免疫系统错误地损害自身健康的神经细胞时,就会发生GBS,在美国,这种情况通常发生在3000至6000人之间(大约每百万人中有10人)。据美国疾病控制与预防中心称,大多数患者可以完全康复,但有些人会造成永久性神经损伤。
它不会传染,也不会遗传,但其原因之一似乎是感染,因此与COVID有关。Parikh博士说,冠状病毒感染者中发生GBS的人数可能远远高于强生注射疫苗后报告的100人。几项大型研究,包括2019冠状病毒病神经功能障碍研究全球联盟和神经危重症护理协会的国际数据收集合作可以帮助确定与covid - 19相关的GBS病例的确切数字,但所有结果还没有出来。
那么强生疫苗安全吗?
帕里克博士说,前进的道路似乎相当简单。在完全接种疫苗时,强生疫苗预防COVID的有效性为66.3%,观察到的增加的GBS风险非常罕见。“我们没有明确的因果关系,”她说。“这种疫苗并不常见,不会引起恐慌,而且它的好处远远大于风险。”
尽管如此,如果你已经注射了强生的疫苗,并且开始有点不正常了,美国食品药品监督管理局(FDA)的接受者和护理者须知会为你提供一些信息。它说,注射过强生疫苗的人,如果出现以下任何症状,应立即就医:
虚弱或刺痛的感觉,包括胳膊和腿,特别是如果它没有好转,并蔓延到你身体的其他部位。
行走困难。
面部运动困难,包括说话、咀嚼或吞咽。
复视或不能移动眼睛。
膀胱控制困难或肠功能障碍。
与此同时,美国疾病控制与预防中心表示,官员们将“继续监测和评估关于COVID-19疫苗接种后发生GBS的报告,并将在获得更多信息时分享更多信息。”换句话说,你可以放心了:专业人士正在做这件事。
- FDA声明:美国食品和药物管理局。冠状病毒(COVID-19)更新:202年7月13日。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-july-13-2021
- 美国疾病控制与预防中心声明:疾病控制和预防中心(2021年)“COVID-19疫苗接种后报告的特定不良事件”。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-events.html
- 试验结果:美国食品和药物管理局。(2021年)“疫苗和相关生物制品咨询委员会会议:FDA简报文件Janssen Ad26.COV2。S疫苗预防COVID-19。”https://www.fda.gov/media/146217/download
- 强生新闻稿:强生公司。(2021年)《强生关于COVID-19疫苗的声明》(7/12)。https://www.jnj.com/johnson-johnson-july-12-statement-on-covid-19-vaccine
- 关于GBS:疾病控制和预防中心(2019)“格林-巴利综合征”。https://www.cdc.gov/campylobacter/guillain-barre.html
- 大GBS发病率与COVID研究1:Neurocritical保健.2019冠状病毒病神经功能障碍全球联合研究:研究设计和理论基础https://link.springer.com/article/10.1007/s12028-020-00995-3
- 大GBS发病率与COVID研究2:Neurocritical保健.(2020年)《新冠肺炎感染的神经学意义》。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32227294/
- J & J有效性:疾病控制和预防中心(2021年)“强生强生公司的COVID-19疫苗概述和安全性”。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html
- GBS症状:美国食品和药物管理局。(2021年)“收件人和照顾者概况说明”。https://www.fda.gov/media/146305/download