我们什么时候能得到通用的Advair?
当美国的Advair专利将于2010年到期的消息传出时,在哮喘/慢性阻塞性肺病(COPD)领域引起了很大的轰动。他们希望这将导致一种非专利的Advair,从而降低价格。
但那已经是四年前的事了,现在还没有通用的药。那么,我们什么时候能拿到?
Advair是吸入类固醇氟替卡松和长效β -肾上腺素能沙美特罗的联合用药。
它是同类药物中的第一种,并一直是世界上第二畅销的药物,为总部位于伦敦的葛兰素史克公司(GSK)每年带来约80亿美元的收益。
虽然这种产品在美国被称为Advair,但在澳大利亚、大多数欧洲国家、墨西哥、新西兰、南非和韩国被称为Seritide。
它在德国被称为Viani,在日本被称为Adoair,在南非被称为Foxair。
舒平的剂量以氟替卡松/serevent记录:
100/50(2003年获FDA批准,适用于4岁及以上)
250/50(2000年获FDA批准,适用于12岁及以上)
500/50(2000年FDA批准,适用于12岁及以上)
Advair HFA(2006年获FDA批准)
Advair的价格仍然很高。
例如,我在2014年1月25日购买的250/50 Advair discussion的费用是一个月61美元,每年720美元。如果没有保险,该产品的价格为246.28美元,相当于每年3000美元。
100/50的止痛药讨论的费用大约是40美元,500/50的止痛药铁饼是80美元。
这是……的价格[Spectrum Health Ludington Hospital]在Ludington,密歇根州。我在这一地区的其他几家药店都打了电话,发现价格也差不多。
根据你住的地方和你使用的保险公司,你所在地区的舒利得的价格可能会有所不同。
那么,既然Advair的专利在2010年到期,为什么市场上仍然没有非专利药?
这个原因其实很复杂。
一个原因是,这种药物是一个复杂配方的组合,一旦有了仿制药,它就必须经过一系列的测试,然后必须得到FDA的批准。
市场上还没有非专利药物Advair的第二个原因是,尽管这种药物的美国专利已经过期,但紫色Advair Discuss的美国专利要到2016年才会到期.
所以,除非仿制药公司能够发明一种新的Advair输送设备,这一任务已经被证明是非常复杂和昂贵的,否则他们将不得不等到Advair讨论专利到期后才能将他们的产品推向市场。
该专利在一些国家已经过期,所以你可以在世界各地的一些地方找到通用的Advair。
事实上,你可以在某些加拿大药店以更低的价格买到舒薇儿,或者以更低的价格买到非专利舒薇儿。
在大多数欧洲国家,这项欧洲专利将于2013年到期。路透据2013年12月的一份报告称,丹麦是欧洲第一个批准非专利药Advair的国家。这个产品叫做
AirFluSal Forspiro。
路透社称,“这一放行标志着该产品首次在欧洲获得批准,分析师表示,随后可能会有更多欧洲国家批准该产品,包括其他北欧国家和德国。
在初始市场中可以看到。”
令人兴奋的是,到2017年,这种或类似的产品将被批准在欧洲其他地方销售。
然而,最好的市场是美国。
目前,至少有一家非专利药公司试图通过克服障碍,在美国获得一块有利可图的Advair市场。
该产品很可能要到2016年才会上市,如果不是更晚的话。
由于该药物在一个非常艰难的市场中如此有利可图,GSK将尽其所能阻止竞争。
然而,FDA似乎站在仿制药公司和消费者一边。
根据cnbc.com和路透美国食品药品监督管理局(FDA)最近修改了指南,以使像Advair这样复杂的产品更容易获得FDA的批准。
路透社说,还
“FDA只是在寻找哮喘试验的数据,尽管舒薇儿也用于慢性阻塞性肺病(COPD)。”
这显然增加了人们对Advair仿制药将于2016年在美国上市的乐观情绪,从GSK股价最近的下跌可以看出这一点。
非专利药和品牌药的化学成分是一样的,药效应该也一样。
一旦仿制药上市,药店将被允许自动将品牌产品Advair与仿制药Advair互换,以节省客户的资金。
通过这种方式,来自非专利Advair产品的日益增加的竞争将大大降低产品的价格。
与此同时,在全球大多数国家,
哮喘和慢性阻塞性肺病患者将被迫为一种被证明可以改善肺功能的产品支付高价。