丙型肝炎治疗：问答医生
治疗选择在过去的几个月中，丙型肝炎（HCV）迅速变化，随着食品药品监督管理局（FDA）批准新药物，未来几年将继续改变。同时，已经发布了更新的治疗指南，以跟上新药物。我们询问了芝加哥大学的肝脏专家唐纳德·詹森（Donald Jensen）博士，以及最近出版了新的HCV治疗指南的专家小组的联合主席，讨论了当前和未来的治疗方法。
近年来，为什么HCV成为如此关注？
我认为丙型肝炎一直是一个问题，自1989年首次发现以来。我认为最近引起人们更引起人们的兴趣的原因是，这么多人感染了丙型肝炎，大概被感染了很多年，而其中一大批这些受感染的人恰好是婴儿潮一代。1945年至1965年之间出生的人占美国携带丙型肝炎病毒的所有人中约有75％。在美国，有3.9至520万人之间患有肝炎感染。
So I think it’s become more apparent recently because, in part, therapies have gotten better and in part because the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has estimated that fewer than 50 percent of people with hepatitis C have actually been diagnosed or know that they have the infection. Of those, very few have been treated for their infection. Therapies are getting better so this is a great time to find those individuals who have hepatitis C and aren’t aware of it and get them in for treatment.
目前可用于丙型肝炎的治疗方法？
自1992年以来，对丙型肝炎的治疗涉及干扰素，这是一种可注射药物，具有很多副作用，必须每周给予一次。充其量，它的成功率在50％至70％之间。
但是在2013年12月，FDA首次批准了一种称为Sofosbuvir（Sovaldi）的药物，该药物是一种药物，可以用另一种称为Ribavirin的口服药物进行12周，而没有干扰素。对于一种称为基因型1的丙型肝炎，它的治愈率超过90％。因此，首次进行了FDA批准的疗法，没有干扰素，至少有一种丙型肝炎C。另一个菌株，基因型3，也接受了相同的组合Sovaldi Plus Ribavirin的治疗，尽管持续了24周。不是完全相同的90％的治疗率，但是非常好的治愈率约为70％。第一次，有一些容易耐受的疗法，具有很好的功效，并且没有干扰素的副作用。
（自这次访谈发表以来，FDA批准了另一种称为Harvoni的丙型肝炎药物。已发现它在治愈乙型肝炎的基因型1菌株方面同样有效，但无需将其与Interferon或Ribavirin结合。Harvoni是比Sovaldi贵，为期12周的治疗价格为95,000美元。
治愈丙型肝炎是什么意思？
这意味着病毒已经消失了。The data for cure comes from studies over the last 10 or 20 years for hepatitis C. The current terminology is SVR--sustained viral response--and sustained viral response means that if we test a patient’s blood three months or six months after they stop therapy, the virus is no longer detectable in their blood. And that is considered a success. For many years we avoided using the term “cure,” because we weren’t really sure whether that really represented no virus anywhere in the body. But now several studies have followed up on patients up to 10 or 15 years or longer, and not only is the virus no longer detected in their blood, it’s no longer detected in the liver either, which is the site of replication of the virus. And, the damage that virus had done to the liver also starts to look more normal. So now we are pretty comfortable using the cure word.
为什么在这些新药物发布后发布这些准则很重要？
通常，新疗法的准则需要几个月的时间才能开发并发表在印刷期刊上。例如，关于丙型肝炎C的最后两个指南中的一些指南需要长达18个月的时间来准备和发布。十八个月甚至六个月，该领域的发展速度可能太长了。两种疗法在11月和12月获得了批准，这一年可能还会有几个疗法。因此，等待18个月意味着许多为丙型肝炎患者提供护理的医生不会知道如何长时间最好地使用这些药物。
所以我们想做两件事。我们想首先要迅速提出这些建议，使它们迅速使用的方法是拥有一个基于网络的系统。因此，我们有来自美国肝病研究协会（AASLD）和美国传染病学会（IDSA）的丙型肝炎领域的作家和专家，并准备了基于证据的指南，以便他们将在新的FDA批准发生后不久就可以使用。这些是在1月下旬在线发布的。我们还想对FDA可能未涵盖的案件提出建议。
可能会出现哪些特殊情况？
例如，FDA没有为无法服用干扰素的患者提出建议，因为他们没有资格。那么，对于无法服用干扰素的基因型1患者，我们该怎么办？我们与需要肝移植的患者怎么办？我们如何与与肝炎共同感染HIV感染的患者怎么办？即使FDA可能没有具体建议，我们的指南也解决了这些问题。
此外，当新药出现时，我们将能够非常迅速地提供新的建议。而且，当新数据发布时，我们可以加强或削弱我们的建议，使提供者更加舒适，保险公司也有更多的证据来支付这些药物。我们希望足够敏捷，因此我们可以按照数据建议不断升级指南并更改它们。
新药有什么挑战吗？
好吧，我认为现在最大的挑战是成本。十二周的Sovaldi花费了84,000美元，每丸约1,000美元。媒体上已经提出了很多问题，例如：保险公司会为此付费吗？Medicare会为此付费吗？公共援助会为此付费吗？也就是说，监测较少，副作用较少，治疗的持续时间较短。因此，尽管以前的治疗费用低于84,000美元，但是当您在输血，住院和办公室就诊的角度加起来旧疗法的总成本时，事实证明，较旧的治疗实际上每位患者的疗法实际上约为189,000美元。
尽管84,000美元是很多钱，但由于治疗疗法的患者中有90％的患者，例如基因型2，但每套治疗的成本仍远低于较旧的疗法。我们认为，未来我们将不得不以不同的方式看待这一点。我们将不得不查看每位患者治愈的成本以及随着时间的推移提供该治疗的成本。随着疗法变得更加容易，持续时间较短，副作用较少，因此每次治疗的成本实际上可能要少得多。
对于患者而言，最重要的是了解丙型肝炎？
I think they need to know that if they are baby boomers, born between 1945 and 1965, they really need a one-time test for hepatitis C. And they may say, “I don’t have any risk factors, I never used injection drugs, I never had a blood transfusion,” but up to about 20 to 30 percent of patients with hepatitis C don’t have those risk factors. These new therapies are going to be so good, so easy, and so highly effective, that it would be silly to put your head in the sand and say ‘I don’t need to be tested” and then wind up with cirrhosis 20 years from now.
