回答!关于UC临床试验的首要问题

通过特蕾西·达文波特,博士。 健康的作家

临床试验可以确定对各种疾病最有效和最安全的治疗方法,有时有助于推出令人兴奋的新疗法。如果你想知道参加溃疡性结肠炎(UC)的临床试验会是什么样子,我们已经得到了答案!我们邀请了两名带领研究团队的医生,以及一名真正的试验参与者,让我们了解在加州大学推进科学的真正情况。

跟医生
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参加加州大学的审判有多难?

目前美国大约有400个临床试验是针对UC的。“参加试验的容易程度取决于适应症、你所在的地理区域和进入招募网站的途径,”马萨诸塞州总医院和波士顿哈佛医学院的医学副教授Ashwin Ananthakrishnan医学博士说。纽约大学朗格尼分校的临床教授兼炎症性肠病外展项目主任Seymour Katz医学博士指出,由于每项试验都有一套严格的指导方针,并不是每项研究都对所有想要加入的人开放。

研究
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我如何找到附近的审判?

第一步?和你的医生谈谈。托马斯只愿透露自己的名字,他住在肯塔基州北部,自2019年以来一直是加州大学的试验参与者。他解释说:“找到一个加州大学的试验对我来说很容易,因为我的医生在辛辛那提大学,他们在那里做了大量的临床研究。”“大多数教学医学中心提供不同的临床试验,或至少能够为你指明正确的方向。”想了解你附近的人的信息,请访问clinicaltrials.gov-他们列出了所有正在进行的试验,Ananthakrishnan博士说。

单一的药片
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安慰剂曾经被使用过吗?

一些加州大学的试验参与者被给予正在研究的药物,而另一些参与者可能被给予完全不含任何活性成分的药丸——一种被称为安慰剂的无效干预。根据卡茨博士的说法,安慰剂与正在审查的实际药物没有什么区别,而且“几乎总是在临床试验中使用,因为它们有助于确定实验性治疗的效果,以及一个人在试验中有多少好转。”如果参与者愿意,他们可以选择不使用安慰剂。

阅读药瓶
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如果我服用安慰剂会怎么样?

通常,临床试验参与者发现自己属于安慰剂组。通常在8到12周后,当收集到足够的信息后,他们可以选择是否服用接受测试的药物。根据研究,大多数三期试验的设计是为了让所有参与者在试验结束前都能获得研究药物。通常情况下,控制组的人不会被要求停止他们目前的药物治疗(所以你不会没有任何治疗)。

与医生讨论治疗方案的妇女
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如果我的UC症状在试验中增加了怎么办?

Drs。Ananthakrishnan和Katz坚持认为,在任何临床试验中,患者的安全都是第一位的——UC试验也不例外。“从开始到结束,参与试验完全是可选的,”Ananthakrishnan博士进一步澄清。“如果你的病情恶化,你的医生将允许你改变治疗方案。虽然这些变化可能会导致你退出试验,但永远不会因为你在试验中而拒绝为你的健康进行干预。”

处方药物。
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我可以服用一种新药吗审判结束吗?

这是有可能的。Ananthakrishnan博士说,试验结束后你能否继续接受治疗将取决于试验本身。他解释说:“在试验结束后的几年里,许多试验提供了所谓的开放标签继续治疗,或开放标签延长治疗。”这意味着参与者被邀请参加后续的研究,该研究通常比最初的试验更长。在新的扩展研究中,所有的参与者都被给予了研究药物,参与者和调查者都知道这一点。

护士
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我会有一个支持系统吗?

Ananthakrishnan博士解释说:“在试验中,你通常会有包括营养学家和专业护士在内的持续和全面的护理。”托马斯说,他对自己的经历感到惊喜。“当我进入研究时,我惊讶于我从研究护士那里得到的关注。他们全天候为我提供任何需要、关心或担心,”他说。“在这一切中,他们就像天使一样。”

公共汽车票价
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我会得到报酬吗?

根据Katz博士的说法,“参与临床试验的参与者通常不会获得报酬,但有时会获得旅行或食物补贴。”例如,如果你需要长途跋涉才能参加,一些临床试验地点将帮助你安排交通和酒店住宿。根据克罗恩和结肠炎基金会,根据你的资格,以及你的医生和研究团队是否认为你是一个好的候选人,你可以作为参与者在试验期间免费获得研究药物。

日历
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承诺的时间有多长?

临床试验分一系列步骤进行,称为阶段。每个阶段都被设计用来回答一个独立的研究问题。根据Thomas的说法,临床试验的持续时间取决于各种因素,比如“试验处于什么阶段,我是否对它有反应。”我已经参与这项研究两年多了,从来没有给过一个结束日期,”他说。一些试验可能持续4到12周,而另一些可能持续数年。托马斯补充说:“帮助加州大学推进研究是一种有益的感觉。”

临床试验医学研究
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参加加州大学的研究是什么感觉?

Ananthakrishnan博士说:“人们将临床试验视为实验,通常不希望被当作‘实验室的小白鼠’。”但他坚称,“这不是正确的看法。临床试验为你提供了尝试新药物的机会——通常具有不同的机制——它们通常比现有药物更安全,在它们上市前几年。”Katz博士强调参与的重要性。“临床试验是我们(在对抗一种疾病)取得进展的唯一途径之一,而这些试验对治疗和药物开发至关重要。”

满足我们的作家
特蕾西·达文波特,博士。

达文波特是tracyhealththyliving.com网站的创始人。她利用最新的科学研究,通过一对一指导、公司会谈和分享她撰写的1,000多篇与健康相关的文章,帮助人们过上最健康的生活。